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  • 表面活性劑在固體分散體中的使用與選擇流程

    本文主要介紹了表面活性劑分類,表面活性劑在固體分散體中的使用,表面活性劑的選擇流程及表面活性劑在固體分散體中的應(yīng)用。

    2022/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 阿魏酸藥理活性研究進展

    本文介紹了阿魏酸藥理活性研究進展。

    2024/11/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 《Science Translational Medicine》:3D打印構(gòu)建可移植活性氣管

    近期,同濟大學(xué)面向可移植活性氣管這一世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域歷史性難題,借助高精度3D打印構(gòu)建一種模塊化活性氣管。

    2023/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】對于化學(xué)藥物活性成份A與化學(xué)藥物活性成份B形成的共晶制劑,該如何注冊申報?

    對于化學(xué)藥物活性成份A與化學(xué)藥物活性成份B形成的共晶制劑,該如何注冊申報?

    2025/05/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 生物活性分析(Bioassay)的開發(fā)與驗證

    生物活性分析(Bioassay)主要是指檢測生物藥物活性/效價(Potency)的方法,生物活性是生物藥至關(guān)重要的CQA(critical quality attribute),是確保藥物有效性的最重要指標(biāo)。因為蛋白藥物/抗體結(jié)構(gòu)和活性的復(fù)雜性,生物活性分析一直是生物藥行業(yè)質(zhì)量分析中最具有挑戰(zhàn)性的工作,如何持續(xù)地獲得可靠和準(zhǔn)確的結(jié)果是整個行業(yè)所需要突破和進化的。

    2020/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 手性藥物拆分方法淺析

    手性藥物(chiral drug),是指藥物分子結(jié)構(gòu)中引入手性中心后,得到的一對互為實物與鏡像的對映異構(gòu)體。每一對化學(xué)純的對映異構(gòu)體的理化性質(zhì)有所不同(不僅僅體現(xiàn)在旋光性上),根據(jù)不同的命名法則可以被命名為R-型或S-型、D-型或L-型、左旋或右旋。

    2021/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 難溶性藥物凝膠制劑研究進展

    近年來,許多新型藥物載體包括納米化技術(shù)、包合物、固體分散體等被廣泛用于難溶藥物增溶以及增強藥物皮膚透過能力。文章詳細綜述了各種藥物載體的特點及其在凝膠制劑的應(yīng)用優(yōu)勢和缺陷,并匯總了現(xiàn) FDA 難溶性藥物凝膠產(chǎn)品的上市情況以及各種增溶技術(shù)在凝膠制劑的具體應(yīng)用,為凝膠制劑未來的研發(fā)方向提供理論基礎(chǔ)及實踐案例。

    2021/07/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 基于BCS如何改善難溶性藥物的水溶性

    生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem,BCS)是根據(jù)溶解度和滲透性對藥物進行分類的一種科學(xué)方法。它的出現(xiàn)為藥品管理和新藥研發(fā)提供了一個非常重要的工具。本文基于BCS簡述如何改善難溶性藥物的水溶性,從而提高藥物口服生物利用度的有效方法,并對具體難溶性藥物的處方設(shè)計進行簡單討論。

    2021/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 我國放射性藥物創(chuàng)新體系發(fā)展戰(zhàn)略研究

    中國工程院趙憲庚院士研究團隊在中國工程院院刊《中國工程科學(xué)》2022年第6期發(fā)表《我國放射性藥物創(chuàng)新體系發(fā)展戰(zhàn)略研究》一文。文章在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上,相對全面地掌握了放藥研制和應(yīng)用領(lǐng)域的發(fā)展態(tài)勢與格局。

    2023/02/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • WHO發(fā)布《清潔驗證指南》、《數(shù)據(jù)完整性指南》《制藥用水GMP指南》

    WHO發(fā)布《清潔驗證指南》、《數(shù)據(jù)完整性指南》《制藥用水GMP指南》

    2021/04/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享