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溶出試驗方法應能客觀反映制劑特點、具有適當?shù)撵`敏度和區(qū)分力??蓞⒖加嘘P(guān)藥典標準或文獻。
2022/03/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文就藥物審評工作中遇到的晶型問題,以及研究開發(fā)這類多晶型藥物所需注意的問題談一些看法。
2022/08/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物制劑的影響因素穩(wěn)定性、加速穩(wěn)定性、長期穩(wěn)定性、運輸穩(wěn)定性、使用穩(wěn)定性。
2022/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
溶出度試驗的重要性已經(jīng)毋庸置疑,既能剖析口服固體制劑的不同處方工藝特點,又能體現(xiàn)參比制劑的內(nèi)在優(yōu)良品質(zhì)。
2023/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文指出了當前影響世界藥物開發(fā)的主要挑戰(zhàn)是克服生物利用度問題。
2023/07/31 更新 分類:行業(yè)研究 分享
溶出(dissolution)及釋放(release)是藥物制劑研究與開發(fā)過程中重要的藥劑學特性參數(shù),既是評價藥物制劑質(zhì)量的內(nèi)在指標,也是制劑質(zhì)量控制的重要手段。
2023/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對IVRT研究相關(guān)技術(shù)要求概況進行總結(jié),期望為業(yè)內(nèi)人士提供參考。
2024/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將介紹利用卷積與反卷積簡單計算實例,讓制劑研究員可以初步了解IVIVC中卷積與反卷積的計算方法;
2024/11/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
粒度分布,是制藥過程中非常重要的質(zhì)量指標,對于藥物制劑的生產(chǎn)可行性和產(chǎn)品性能有著顯著的影響。
2025/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
化合物的消除半衰期是藥物制劑設計過程中的一個核心導航參數(shù),制劑設計是一門“平衡的藝術(shù)”。半衰期不能孤立地作為唯一決策依據(jù)。
2025/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享