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生物學(xué)試驗(yàn)主要包括以下幾種試驗(yàn)：細(xì)胞毒性試驗(yàn)，刺激試驗(yàn)，全身急性毒性試驗(yàn)，溶血試驗(yàn)，熱原試驗(yàn)，遺傳毒性、致癌性及生殖毒性試驗(yàn)。以下對(duì)這些方法進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單的概述。

2018/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SSC試驗(yàn)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)有哪些？

2018/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原料藥強(qiáng)制降解試驗(yàn)的目的，降解試驗(yàn)樣品設(shè)計(jì)

2020/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，如何選？

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

膠水是生活中常用來作修補(bǔ)的材料，但對(duì)于一些特殊的材料，例如金屬、陶瓷、水泥或者玻璃等的粘接和修補(bǔ)，對(duì)膠水的要求除了要附著力好，還有一點(diǎn)就是耐高溫。 膠粘劑就是通過粘合作用，能使被粘物結(jié)合在一起的物質(zhì)，膠粘劑是通用的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)，亦包括膠水、膠泥、膠漿、膠膏等。 隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，航空、航天、電子、軌道交通、發(fā)電機(jī)組、核電站等場(chǎng)所對(duì)耐高

2020/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)方案以共沉淀-高溫?zé)Y(jié)法自主合成的高鎳NCM811材料為研究體系，將NCM811/石墨軟包電池在60℃滿充條件下進(jìn)行存儲(chǔ)實(shí)驗(yàn)，電池的高溫存儲(chǔ)壽命約為180天；為了提高電池的存儲(chǔ)壽命，研究人員對(duì)存儲(chǔ)前后的電芯進(jìn)行拆解，對(duì)正極發(fā)生的相關(guān)變化進(jìn)行表征分析，探究電池存儲(chǔ)失效中正極影響的相關(guān)作用機(jī)制。

2022/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了AMS2750H Pyrometry高溫測(cè)定法。

2024/07/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

我司生產(chǎn)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械，其含金屬件與塑料件?，F(xiàn)需做生物學(xué)實(shí)驗(yàn)與型檢，供試品的塑料件為3D打?。ˋ材質(zhì)），量產(chǎn)的工藝為注塑件（B材質(zhì)）。與材料商確認(rèn)B材質(zhì)可以高溫高濕滅菌。但3D打印件（A材質(zhì)）對(duì)高溫敏感，高溫滅菌下產(chǎn)品的物理性能不能滿足要求（3D打印件變形）。 Q1:供試品（3D打印件）是否需用適宜的參數(shù)（低溫）做滅菌確認(rèn)？ Q2:如Q1沒問題，產(chǎn)品轉(zhuǎn)入量產(chǎn)時(shí)

2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如果產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)方案中包括可行性試驗(yàn)和確證性試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)束后，是否可將可行性試驗(yàn)和確證性臨床試驗(yàn)的結(jié)果合并統(tǒng)計(jì)？

2025/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

小樣本量預(yù)試驗(yàn)（也稱為可行性試驗(yàn)）是指在注冊(cè)臨床試驗(yàn)正式開展前，用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或只用少量樣品進(jìn)行試驗(yàn)，在小范圍人群中開展的樣本量較少的臨床試驗(yàn)，以便摸索出最佳的試驗(yàn)條件，為正式試驗(yàn)打下基礎(chǔ)。

2023/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享