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近日,江蘇藥監(jiān)局批準了大為醫(yī)療(江蘇)有限公司研發(fā)的便攜式數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州博思得電氣有限公司研發(fā)的X射線高壓發(fā)生器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州益騰電子科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用診斷X射線管組件注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《射線束掃描測量設備注冊審查指導原則(征求意見稿)》。
2025/05/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《X射線血液輻照設備注冊審查指導原則(征求意見稿)》。
2025/05/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了常州市武進達康醫(yī)療器械廠研發(fā)的“口腔X射線攝影固定支架”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
X射線類放射診斷設備用輻射防護附件,是否可以和放射診斷設備一起申報?
2025/08/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)用X射線診斷設備如適用于兒科人群,針對該特定人群應提交哪些研究資料?
2025/08/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了新鴻電子有限公司研發(fā)的“數(shù)字化牙科X射線機”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《射線束掃描測量設備注冊審查指導原則》
2025/09/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享