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用于放射治療的X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）發(fā)布

2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）全文發(fā)布

2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《乳腺攝影X射線系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)是否需配合放療系統(tǒng)檢測(cè)？

2019/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見

2020/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天，國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《用于放射治療的X射線圖像引導(dǎo)系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

X射線類放射診斷設(shè)備用輻射防護(hù)附件，是否可以和診斷設(shè)備一起申報(bào)？

2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)口腔曲面體層X射線機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)作了介紹。

2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心征求意見，認(rèn)為醫(yī)用射線防護(hù)噴劑不應(yīng)作為醫(yī)療器械管理。

2021/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享