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研究人員闡明了X射線(xiàn)應(yīng)力誤差的概念，分析了誤差的主要來(lái)源；介紹了應(yīng)力測(cè)量不確定度的評(píng)定方法，說(shuō)明了GB/T 7704—2017中不確定度計(jì)算公式的來(lái)歷；解析了X射線(xiàn)應(yīng)力測(cè)量不確定度的來(lái)源及對(duì)策。

2025/02/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

因市場(chǎng)需求，移動(dòng)式C形臂X射線(xiàn)機(jī)預(yù)備增加一塊顯示器。X射線(xiàn)機(jī)的圖像通過(guò)無(wú)線(xiàn)裝置傳輸?shù)叫略鲲@示器。新增顯示器，是否可獨(dú)立注冊(cè)為醫(yī)療器械產(chǎn)品？

2025/05/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)物體中存在缺陷時(shí)，由于缺陷部位的厚度和密度發(fā)生變化，穿過(guò)無(wú)缺陷完好部位和有缺陷部位的射線(xiàn)強(qiáng)度不同，因而使膠片的感光程度不同，膠片處理后，就形成了黑白不同的影像。

2017/09/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在實(shí)際射線(xiàn)檢測(cè)過(guò)程中，常會(huì)在底片上遇到多種類(lèi)型的偽像。偽像又稱(chēng)假顯示，會(huì)直接影響到底片質(zhì)量，同時(shí)也會(huì)影響到評(píng)定結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2017/09/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用X射線(xiàn)診斷設(shè)備如適用于兒科人群，應(yīng)如何提交研究資料？

2020/01/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布了數(shù)字乳腺X射線(xiàn)攝影系統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告，其中對(duì)臨床前研發(fā)檢測(cè)做了相關(guān)描述。

2019/05/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

加拿大Health Canada發(fā)布關(guān)于OrthoScan公司因特定操作問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn)召回迷你C型臂x射線(xiàn)系統(tǒng)的警示信息。

2018/08/16 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局公布《雙能X射線(xiàn)骨密度儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，公開(kāi)征求意見(jiàn)，截止時(shí)間為2018年10月26日

2018/09/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人提交雙能X射線(xiàn)骨密度儀的注冊(cè)申報(bào)資料，同時(shí)規(guī)范該類(lèi)產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)要求。

2019/03/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

采用粉末X-射線(xiàn)衍射技術(shù)（PXRD）對(duì)2家公司的辛伐他汀片劑中晶型Ⅰ的含量進(jìn)行定量分析和比較。

2019/09/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享