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  • 淺析中藥配方顆粒生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及控制措施

    為充分保證中藥配方顆粒的生產(chǎn)質(zhì)量，促進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，本文根據(jù)筆者在中藥飲片及中成藥多年的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)影響中藥配方顆粒生產(chǎn)質(zhì)量的主要風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了分析，并提出了相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

    2022/10/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 氫能制備領(lǐng)域研究取得系列進(jìn)展

    綠色氫能是國(guó)家“雙碳”戰(zhàn)略和“十四五”可再生能源發(fā)展規(guī)劃的重要發(fā)展方向，也是山東省實(shí)施新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換、建設(shè)綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展先行區(qū)行動(dòng)規(guī)劃的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。

    2023/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化過程中臨床關(guān)鍵問題思考

    鑒于此，有必要梳理人用經(jīng)驗(yàn)配套法規(guī)和相關(guān)技術(shù)要求，并對(duì)制約醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑轉(zhuǎn)化的臨床問題進(jìn)行分析，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中醫(yī)臨床實(shí)踐過程中開展高質(zhì)量的制劑人用經(jīng)驗(yàn)研究提供建議。

    2023/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)溝通交流問題探討和建議

    通過完善溝通交流制度，明確需求，健全機(jī)制，夯實(shí)能力，提升溝通交流針對(duì)性，可以確保醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)溝通交流科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，取得實(shí)效，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康和高質(zhì)量發(fā)展。

    2023/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 提升檢驗(yàn)?zāi)芰?加強(qiáng)體系核查 | 對(duì)醫(yī)療器械自檢制度的思考

    自檢管理要求逐步細(xì)化，但自檢制度在落地過程中也暴露出一些風(fēng)險(xiǎn)隱患，需要醫(yī)療器械企業(yè)和監(jiān)管部門共同發(fā)力，提升檢驗(yàn)?zāi)芰?，加?qiáng)體系核查，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

    2023/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》正式發(fā)布2024年1月1日起施行

    國(guó)家藥監(jiān)局消息，為規(guī)范和加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理，建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤窐?biāo)準(zhǔn)，保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控，促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，自2024年1月1日起施行。

    2023/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 長(zhǎng)軸引導(dǎo)短軸PET影像質(zhì)量提升策略

    長(zhǎng)軸PET系統(tǒng)（uEXPLORER，軸向視野1940 mm）是全球首款全身PET掃描儀，以超高靈敏度采集人體全身數(shù)據(jù)，為臨床診斷、質(zhì)量和評(píng)估過程提供高質(zhì)量、高分辨的PET影像。

    2023/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 真實(shí)世界數(shù)據(jù)和證據(jù)在我國(guó)臨床決策中的應(yīng)用現(xiàn)狀

    本研究旨在梳理我國(guó)用于循證臨床決策的真實(shí)世界數(shù)據(jù)和證據(jù)的范圍和適用性，并總結(jié)潛在障礙和可行建議，以期進(jìn)一步推進(jìn)高質(zhì)量真實(shí)世界數(shù)據(jù)和證據(jù)在循證臨床決策中的可接受性。

    2023/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是否可以采用單組目標(biāo)值設(shè)計(jì)？

    為助推醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展和高質(zhì)量發(fā)展，提高臨床試驗(yàn)科學(xué)性，器審中心總結(jié)相關(guān)審評(píng)經(jīng)驗(yàn)，系統(tǒng)性對(duì)臨床試驗(yàn)的常見問題進(jìn)行分析并提出建議。

    2023/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及供給側(cè)問題與對(duì)策

    本文通過分析中藥飲片行業(yè)相關(guān)法律等，從供給側(cè)剖析中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的關(guān)鍵問題，并據(jù)此提出提升產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；?，提高飲片質(zhì)量，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的對(duì)策和建議。

    2024/03/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享