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本文介紹了眼科超聲手術(shù)設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)與上市產(chǎn)品分析。

2025/03/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《高頻手術(shù)設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 （2023年修訂版）（征求意見稿）》.

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《高頻手術(shù)設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2024/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀、高頻手術(shù)設(shè)備、呼吸道用吸引導(dǎo)管（吸痰管）等10個(gè)品種的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共34批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2020/07/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械 國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告 為加強(qiáng) 醫(yī)療器械 質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家局組織對(duì)超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀、高頻手術(shù)設(shè)備、呼吸道用吸引導(dǎo)管

2020/08/31 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《超聲軟組織手術(shù)設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（2023年修訂版）

2023/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

高頻電刀（高頻手術(shù)設(shè)備）是外科手術(shù)中廣泛使用的醫(yī)療設(shè)備，主要用于組織切割和凝血。其性能的穩(wěn)定性直接影響手術(shù)效果和患者安全。為確保高頻電刀輸出的功率、頻率等參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)，必須定期進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)檢測(cè)，以保證其安全性和有效性。

2025/07/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文適用于可閉合不超過5mm血管的超聲軟組織手術(shù)設(shè)備產(chǎn)品、超聲與其他能量共同輸出的產(chǎn)品。

2023/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《超聲軟組織手術(shù)設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（修訂版）（征求意見稿）》

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

奧林巴斯宣布推出新一代雙極高頻超聲刀---Thunderbeat II。Thunderbeat II專為腹腔鏡與開放手術(shù)設(shè)計(jì)，致力于實(shí)現(xiàn)更快速、更精準(zhǔn)的止血解剖及大血管離斷。Thunderbeat II將于2025年10月在歐洲首發(fā)，隨后于同年登陸日本市場(chǎng)，后續(xù)將在獲得產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入等監(jiān)管批準(zhǔn)后，逐步推廣至美國(guó)及其他地區(qū)。

2025/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享