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  • EndoTheia Robot:亞毫米內鏡機器人獲“突破性設備”稱號

    EndoTheia宣布其產品EndoTheia Robot獲得FDA授予的“突破性設備”稱號,F(xiàn)DA給出理由是EndoTheia Robot的技術大大改進了微創(chuàng)柔性內窺鏡手術。本次“突破性設備”認證范圍為耳鼻喉(ENT)領域。

    2023/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA:嘉德諾一級召回7197個Argyle UVC插入托盤

    由于缺少安全手術刀 N11 的使用說明,嘉德諾召回 Argyle UVC 插入托盤,F(xiàn)DA 將此確定為 I 級召回,這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致重傷或死亡。

    2021/08/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • FDA將外科吻合器從I類醫(yī)療器械升級為II類

    外科吻合器是一種特殊的處方設備,用于在手術中切除、橫斷或創(chuàng)建吻合口時將吻合釘送到體內組織。其廣泛應用于胃腸道、婦科和胸外科等外科手術中。

    2021/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 耳神經刺激器獲批FDA,用于術后止疼

    Dyansys公司生產的Primary Relief?是一種可穿戴的經皮神經電刺激器(PENS)系統(tǒng),通過在設備啟動后72小時內持續(xù)向耳朵發(fā)送低頻電脈沖來緩解手術后的疼痛。近日,F(xiàn)DA批準了其在心臟病手術后疼痛管理中的使用。

    2022/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國產首款超乳玻切一體機技術解析

    近日,杭州犀燃醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“眼科手術系統(tǒng)——超乳玻切一體機”(Genesis I & II)獲得國家藥監(jiān)局批準上市,標志著在眼科高端手術設備領域,國產企業(yè)完成了從核心部件到整機系統(tǒng)的關鍵技術突破。

    2025/12/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何緩解手持式醫(yī)療器械的發(fā)熱問題

    “當談到手持式手術器械中所使用的電機時,通常有兩個主要的功率損失來源,而功耗損失過度會導致手術設備產生高溫進而影響到臨床使用效果大打折扣,如何能盡量降低手術器械運行中產生的高溫就成為亟待解決的關鍵問題。”

    2018/07/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • ExciteOSA :FDA批準首個白天治療OSA設備,改善夜晚睡眠、緩解打呼嚕

    阻塞性睡眠呼吸暫停,一般是指成人每晚7小時的睡眠期間,發(fā)作次數(shù)達30次以上,每次發(fā)作時,口、鼻氣流停止流通達10秒或更長時間,并伴有血氧飽和度下降等。OSA的治療方式主要分為非手術治療和手術治療兩類。其中非手術治療是OSA患者首選。

    2021/02/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 芯片設計、芯片制造、封裝測試知識大全

    集成電路產業(yè)通常被分為芯片設計、芯片制造、封裝測試三大領域,我們逐一進行分析,芯片設計主要從EDA、IP、設計三個方面來分析;芯片制造主要從設備、工藝和材料三個方面來分析;封裝測試則從封裝設計、產品封裝和芯片測試幾方面來分析。

    2021/02/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 什么是治療性超聲?盤點4個治療性超聲代表產品

    本文介紹了治療性超聲并盤點4家聚焦治療性超聲的器械公司。

    2023/02/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 影響靜電放電(ESD)測試重復性的分析

    靜電放電試驗主要檢查人或物體在接觸設備時所引起的放電(直接放電),以及人或物體對設備鄰近物體的放電(間接放電)時對設備工作造成的影響。靜電放電時可以在0.5~20ns的時間內產生1~50A的放電電流。雖然電流很大但因持續(xù)時間很短,故能量很小。所以一般靜電放電不會對人產生傷害,但對集成電路芯片等電子產品可能產生破壞性的危害。

    2020/11/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享