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12月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法（征求意見稿）》，全文如下。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2021年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導原則制修訂計劃的有關(guān)要求，器審中心組織起草了《一次性使用硬膜外麻醉導管注冊審查指導原則》，經(jīng)文獻調(diào)研、企業(yè)調(diào)研、專

2021/11/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥監(jiān)局消息，為進一步加強 麻醉藥品 和 精神藥品 實驗研究的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織修訂了

2025/05/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

硅膠在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應用，最常見的有呼吸面罩，喉罩，膠塞接頭，蠕動泵管等等。

2020/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用防護帽的檢測標準YY/T 1642-2019《一次性使用醫(yī)用防護帽》已于2019年7月24日發(fā)布，并且即將在2021年2月1日實施。

2020/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

按照國際公約（《1961年麻醉品單一公約》和《1971年精神藥物公約》）可以將具有依賴性的藥物（或物質(zhì)）分為兩大類：一類是麻醉藥品，如海洛因、大麻和大麻脂、阿片和嗎啡制劑、

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

本文對呼吸、麻醉和急救器械相關(guān)技術(shù)指導原則、標準、臨床評價路徑進行了匯總。

2023/03/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為了彌補腹腔鏡檢查不足，同時保留腹腔鏡檢查優(yōu)勢。OUI Medical開發(fā)一種創(chuàng)新的腹腔診斷技術(shù)---P-Scope。

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類的呼吸管路，分類編碼為08-06-02。

2024/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導原則是對硬膜外麻醉導管注冊申報資料的一般要求，申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

2022/12/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享