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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用麻醉用針注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2024/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚(yáng)州強(qiáng)盛生物科技有限公司研發(fā)的無菌麻醉儲(chǔ)氣囊注冊申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州市美諾醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的麻醉儲(chǔ)氣囊注冊申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇卓朗醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的手持式麻醉視頻喉鏡注冊申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA對(duì)GE醫(yī)療某些Carestation麻醉機(jī)發(fā)布Ⅰ級(jí)召回，包括Carestation 620/650/650c和750/750c系統(tǒng)。

2025/06/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

麻醉機(jī)的計(jì)量校準(zhǔn)與檢測。這項(xiàng)工作，是確保醫(yī)療安全、守護(hù)患者生命的關(guān)鍵技術(shù)防線。

2025/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用麻醉用針注冊審查指導(dǎo)原則》

2025/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《麻醉儲(chǔ)氣囊產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布公告宣布召回GE醫(yī)療部分 Carestation 系列麻醉系統(tǒng)，其市場流通數(shù)量達(dá)888套，召回級(jí)別為1級(jí)召回。

2025/12/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹一次性使用麻醉用針的構(gòu)成、適用范圍、醫(yī)療器械分類、注冊單元?jiǎng)澐衷瓌t及常見檢測項(xiàng)目。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享