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本文適用于按第二類醫(yī)療器械管理的麻醉面罩產(chǎn)品，包括一次性使用和重復(fù)使用的麻醉面罩、無菌和非無菌麻醉面罩。

2023/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《麻醉面罩產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如本文所示。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹的為連接呼吸球囊、麻醉機和無創(chuàng)呼吸機的連接面罩，簡稱面罩。

2020/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

呼吸面罩產(chǎn)品在《醫(yī)療器械分類目錄》中作為第Ⅱ類醫(yī)療器械管理，分類編碼為08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩-10呼吸面罩。

2024/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人準(zhǔn)備及撰寫麻醉面罩產(chǎn)品注冊申報資料，同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術(shù)參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了英特賽克醫(yī)療器械(常州)有限公司研發(fā)的“一次性使用麻醉面罩”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

支氣管堵塞器在《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類，分類編碼為08-06-07（呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支氣管堵塞器）。

2024/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

飛利浦召回1700萬個睡眠面罩

2022/09/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

麻醉學(xué)是臨床醫(yī)學(xué)的一個重要組成部分麻醉分為全身麻醉和非全身麻醉，全身麻醉又分為吸入全身麻醉和諸如全身麻醉。

2018/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

呼吸麻醉設(shè)備的行業(yè)特點，呼吸麻醉設(shè)備的市場規(guī)模，呼吸麻醉設(shè)備的競爭情況，呼吸麻醉設(shè)備的未來發(fā)展

2019/05/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享