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WHO規(guī)定新冠疫情防護用防護面罩要求是什么？

2021/01/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《呼吸面罩注冊審查指導(dǎo)原則》.

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

飛利浦偉康公司召回BiPAP、CPAP機器的某些面罩，因為磁鐵的安全問題可能影響某些醫(yī)療設(shè)備。

2022/10/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文適用于YY 0671.2《睡眠呼吸暫停治療第2部分：面罩和應(yīng)用附件》標準中的面罩。

2023/01/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文通過在《呼吸面罩注冊審查指導(dǎo)原則》制定過程中的研究，結(jié)合臨床使用中亟待解決的問題，介紹了呼吸面罩產(chǎn)品在審評過程中的主要關(guān)注點。

2024/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

霧化面罩是按第二類醫(yī)療器械管理的一次性使用霧化面罩產(chǎn)品，產(chǎn)品的分類編碼為08-06-12和08-05-07項下面罩式氣流霧化器產(chǎn)品。

2024/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

耐藥菌、HIV、乙肝患者使用后麻醉機如何消毒？

2023/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于麻醉設(shè)備市場分析

2025/09/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

硬膜外麻醉技術(shù)的廣泛應(yīng)用和隨之而來的麻醉導(dǎo)管斷裂的不良事件屢見報道，硬膜外腔導(dǎo)管斷裂 (Epidural catheter rupture, ECR)是指在應(yīng)用麻醉穿刺包進行臨床硬膜外置管和拔管過程中出現(xiàn)的麻醉導(dǎo)管斷裂。

2020/07/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

麻醉和呼吸相關(guān)醫(yī)療器械標準匯總。

2025/10/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享