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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇瞬康醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“麻醉呼吸回路消毒機”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

硬膜外麻醉導管用于硬膜外麻醉，通常由管路和導管接頭組成，其設計可通過專用硬膜外穿刺針置入硬膜外腔，并向硬膜外腔注射麻醉藥起到阻滯神經(jīng)的作用。產(chǎn)品無菌提供，一次性使用。臨床通常與穿刺針、導絲、定位器等配合使用。

2023/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

cMaSK為智能面罩系統(tǒng)的開發(fā)提供了一個平臺，該系統(tǒng)可以提供實時反饋，并可以積極幫助用戶優(yōu)化面罩貼合度。

2022/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，ASTM已批準發(fā)布新的口罩標準 ASTM F3502 Safety Specifications for Barrier Face Coverings。作為首個旨在涵蓋一般消費的面罩的測試標準，明確排除適用美國食品和藥物管理局(FDA)監(jiān)管的醫(yī)用口罩(適用ASTM F2100)，以及用于需要 NIOSH 批準的用作個人防護設備(PPE)的呼吸器。

2021/03/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

客戶所生產(chǎn)的車燈面罩表面出現(xiàn)雪花紋，懷疑是生產(chǎn)中放置的干燥劑泄露附著導致，因此需要確定是不是主要原因是不是干燥劑所引起。針對客戶的需求，推薦客戶進行紅外光譜測試，最終確定雪花紋與干燥劑無關，并在兩天內將檢測結果與報告發(fā)送給客戶。

2021/09/02 更新 分類：檢測案例 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢查中心發(fā)布《麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學品生產(chǎn)質量管理指導原則（征求意見稿）》。

2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《麻醉機和呼吸機用呼吸管路產(chǎn)品注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。

2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《麻醉機和呼吸機用呼吸管路產(chǎn)品注冊審查指導原則（2024年修訂版）》.

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇邁創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用麻醉呼吸回路套件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇慷躍醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路套裝”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享