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2015年3月31日,美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)(CPSC)、加拿大衛(wèi)生部和Bauer Hockey有限公司聯(lián)合宣布對(duì)中國(guó)產(chǎn)冰球球門(mén)頭盔和面罩實(shí)施自愿性召回。
2015/04/10 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2015年6月30日,美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)(CPSC)、Technosport公司聯(lián)合宣布對(duì)中國(guó)產(chǎn)潛水面罩實(shí)施自愿性召回。
2015/07/20 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
為了幫助國(guó)內(nèi)醫(yī)用隔離面罩的生產(chǎn)企業(yè)順利完成備案,本文對(duì)其備案要點(diǎn)進(jìn)行了梳理,以供大家參考。
2022/01/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《霧化面罩產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《呼吸面罩注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用輸氧面罩產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》.
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《霧化面罩產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一次性使用輸氧面罩產(chǎn)品用于對(duì)缺氧患者進(jìn)行輸氧,作為氧氣進(jìn)入患者體內(nèi)的通道。
2024/06/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
旨在評(píng)估新型醫(yī)療器械中應(yīng)用的呼吸面罩技術(shù)存在的問(wèn)題,并提出相應(yīng)的改進(jìn)策略。
2024/06/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了英特賽克醫(yī)療器械(常州)有限公司研發(fā)的“一次性使用輸氧面罩”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/09/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享