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文章基于海水鼻腔清洗液產(chǎn)品注冊申報現(xiàn)狀及現(xiàn)行法規(guī)要求,對海水鼻腔清洗液的注冊審評關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行簡要闡述,以期對醫(yī)療器械注冊申請人和審評人員提供參考。
2025/01/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京鯨力醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用鼻腔清洗液注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
綜合分析海水鼻腔清洗類產(chǎn)品研發(fā)和注冊現(xiàn)狀。
2024/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
鼻腔給藥在局部、全身和潛在的中樞神經(jīng)系統(tǒng)遞送方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢
2022/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】角膜塑形鏡護(hù)理液清洗液、傷口沖洗液目前是作為醫(yī)療器械管理還是化妝品管理?
2024/05/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
鼻腔給藥藥物靶向腦的重要途徑之一,它是由阿爾茨海默氏病研究中心的william ll frey博士于1989年首次提出,并獲得專利。那么,單單拿出來鼻腔給藥這個技術(shù),具有什么優(yōu)勢呢?
2023/11/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,創(chuàng)新再生醫(yī)學(xué)器械企業(yè)諾一邁爾宣布,其自主研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械Neosprout鼻腔止血海綿成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)上市。
2025/01/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇斯微特醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的高滲海水鼻腔噴霧器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京神奇科技開發(fā)有限公司研發(fā)的生理性海水鼻腔護(hù)理液注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇益仁堂生物科技有限公司研發(fā)的抗鼻腔過敏凝膠注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享