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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州艾貝醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用管型吻合器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州市泰朗醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用內(nèi)窺鏡噴灑管”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市亞新醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的“一次性使用密閉式吸痰管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚(yáng)州市霞光醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用宮腔組織吸引管套裝”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇偉卡艾德醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用沖吸式吸痰管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚(yáng)州星河生物科技有限公司研發(fā)的“一次性宮腔組織吸引管套裝”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

欣瑞澤醫(yī)療“可降解淚小管栓”成功通過臨床評價(jià)（CER）路徑，獲得了國家藥監(jiān)局（NMPA）注冊證，成為國內(nèi)首款通過該路徑獲批的淚道封堵栓類產(chǎn)品。

2025/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對一次性使用吸痰管產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評部門對注冊申報(bào)資料的審評提供技術(shù)參考。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日本勞動(dòng)衛(wèi)生福利部（MHLW）提議修改“家用產(chǎn)品有害物質(zhì)管控法案”以及“家用產(chǎn)品有害物管控法案實(shí)施條例”。根據(jù)提議，日本將增加對偶氮染料的限制，并對家用產(chǎn)品中甲醛、三苯基錫化合物以及三丁基錫化合物的檢測方法進(jìn)行修訂。

2015/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用吸痰管供臨床吸引痰液用。通常由有端孔、帶有機(jī)器端和病人端的導(dǎo)管、轉(zhuǎn)換接頭或帶殘留真空裝置的接頭組成，導(dǎo)管可采用聚氯乙烯、天然膠乳、硅橡膠、橡膠材料制成，

2020/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享