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本文將剝離擠出模具的復雜外殼，聚焦核心零件的設計本質(zhì)---芯模（定內(nèi)徑）與 口模（控外徑） 的設計。

2025/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025 年 10 月歐盟修訂 REACH 附錄 XVII，新增 PFAS 消防泡沫管控，2025 年 10 月 23 日生效，含豁免與標識要求。

2025/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Path：7Fr的球囊導引導管 | 靶血管成功置管率達100%

2025/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器械標管中心發(fā)布《〈體外診斷試劑分類目錄〉部分內(nèi)容動態(tài)調(diào)整建議》

2025/10/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今天，再次聊一聊不同導管中的PTFE內(nèi)襯的應用及其設計選擇。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合相關指南，探討藥品共線生產(chǎn)的原則、風險評估、清潔驗證等關鍵控制點，提出實施建議以保障藥品質(zhì)量。

2025/12/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

電子產(chǎn)品中紅磷阻燃劑的特性、管控與檢測方法。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文闡述無菌醫(yī)療器械試生產(chǎn)全流程管控思路，覆蓋試產(chǎn)前策劃、過程管控、驗證總結(jié)，保障生產(chǎn)合規(guī)與產(chǎn)品無菌。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械設計與開發(fā)各階段評審：合規(guī)與風險導向的全流程管控。

2026/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

采用填充介質(zhì)的方式實現(xiàn)了超聲波的透射，從探頭參數(shù)的選擇、聲速及探頭延時的標定、測量信號的識別進行分析，可實現(xiàn)對雙層管間隙尺寸的測量。測量結(jié)果的平均誤差為0.095mm，滿足雙層管間隙尺寸測量的誤差要求。采用超聲檢測方法測量雙層管間隙尺寸的誤差波動較大，實際應用時需結(jié)合前文的誤差來源進行分析，對檢測方法進行規(guī)范，減小誤差。當不能直接進行物理接觸測

2021/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享