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本文主要介紹了湖南萊拓福生物科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“醛酮還原酶 1B10 測定試劑盒 （時間分辨熒光免疫分析法）”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械設(shè)備自帶的軟件windows升級，原本注冊的時候是在win10系統(tǒng)上，說明書也注明了操作系統(tǒng)win10，現(xiàn)在想升級到win11，需要進行注冊變更嗎，還是內(nèi)部管控就可以？

2025/05/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2025年6月20日，CDE發(fā)布ICHQ8，Q9，Q10問答的征求意見稿。內(nèi)容涉及三個指南中一般說明、質(zhì)量源于設(shè)計、藥品質(zhì)量體系、GMP檢查實踐、知識管理和軟件解決方案相關(guān)的問答。本文主要是樣品的實時放行檢測和質(zhì)量控制策略問答。

2025/07/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2016年10月國際化妝品法規(guī)標準與召回信息匯編

2016/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2019年10月1日起以下醫(yī)療器械標準開始實施

2019/09/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2017年10月份實施和作廢的食品標準匯總

2017/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國際化妝品新聞十月匯總

2017/11/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

10種蛋白質(zhì)濃度的測定方法

2017/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

鋁壓鑄常見的10類缺陷、解決方案和預(yù)防措施

2018/02/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

10類電感特性及用途的比較

2019/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享