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牛奶中的硫氰酸鈉九種測試方法
2015/09/30 更新 分類:實驗管理 分享
根據(jù)藥品生產(chǎn)的水質特點及 GMP 法規(guī)等要求,對純化水和注射用水系統(tǒng)設計方面的制水、儲存與分配、用水點設置等問題進行了探討。并附上具體的示意圖舉例說明。
2024/04/24 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文通過對一套典型的純化水系統(tǒng)進行微生物風險分析,提供了從儲罐設計、管道安裝要求、閥門及輸送泵選型、流速控制、系統(tǒng)清洗消毒等減少系統(tǒng)微生物風險的措施和思路。
2025/03/04 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文通過研究生物制藥核心設備,本研究系統(tǒng)剖析生物反應器、層析系統(tǒng)、超濾裝置等相關生物制藥核心設備的設計驗證原則,探究了離心、層析、膜分離等相關分離純化技術的工藝優(yōu)化路徑。
2025/08/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
食品伙伴網(wǎng)訊 近日加拿大衛(wèi)生部發(fā)布PRD2015-15號、PRD2015-16提案,有害生物管理局(PMRA)擬批準登記乙螨唑(Etoxazole)、磷酸鉀和磷酸二鉀鹽(Mono- and Di-Potassium Salts of Phosphorus Acid)的銷
2015/07/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
對于每一個身經(jīng)百柱的分離純化研究員來說,液相色譜圖是他們打開未知物質世界的大門,科研中的很多問題都能從色譜圖中得到很好的反映,有些問題可以通過改變設備參數(shù)得到解決,而有些問題則必須通過修改操作程序來解決,畢竟,正確選擇色譜柱和流動相才是得到好的色譜圖的關鍵。
2025/10/12 更新 分類:實驗管理 分享
對于無菌醫(yī)療器械注冊來說,潔凈空氣系統(tǒng)和純化水系統(tǒng)是必備條件之二??紤]到2020版藥典的發(fā)布,以及近期多個客戶問到相關事項,有需要寫個文章介紹一下。
2021/09/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文依據(jù)體外診斷試劑用純化水相關法規(guī)標準,分析體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查中常見的問題與挑戰(zhàn),提煉出影響純化水質量的關鍵因素及現(xiàn)場檢查的核心關注點,旨在為體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械監(jiān)管人員提供相關參考。
2025/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
從冷凍干燥技術的原理、影響因素、FD技術在不同類型疫苗中的研究以及未來發(fā)展趨勢等方面進行了全面、系統(tǒng)的綜述,以期為疫苗研究和疫苗產(chǎn)業(yè)化的進一步發(fā)展提供有益的信息和思路。
2025/02/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
包括兩種測定煤中灰分的方法,即緩慢灰化法和快速灰化法。
2016/12/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享