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為了彌補(bǔ)腹腔鏡檢查不足，同時(shí)保留腹腔鏡檢查優(yōu)勢。OUI Medical開發(fā)一種創(chuàng)新的腹腔診斷技術(shù)---P-Scope。

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指南的適用范圍僅限于對標(biāo)注為無菌的器械進(jìn)行 510(k) 審查，這些器械須采用基于微生物滅活的工業(yè)終端滅菌工藝。

2024/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了鋰電池K值的定義與核心作用、影響K值的關(guān)鍵因素和K值異常的處理方法。

2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025 年7 月2 日，手術(shù)機(jī)器人公司 Moon Surgical 宣布，其Maestro 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的兩項(xiàng)新功能已獲得美國FDA 510(k) 許可。此次獲批包括 Maestro 系統(tǒng)的云端連接功能，用于接入公司全新開發(fā)的數(shù)據(jù)分析平臺Maestro Insights，以及對其人工智能驅(qū)動功能ScoPilot 的預(yù)定變更控制計(jì)劃（Predetermined Change Control Plan, PCCP）。

2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年3月20日，美國北卡羅來納州的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司Asensus Surgical（NYSE：ASXC）宣布該公司已獲得FDA 510(k)批準(zhǔn)，旗下Senhance手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)可用于兒科適應(yīng)癥。

2023/03/26 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，2023年11月3日，F(xiàn)DA頒布了臨床電子體溫計(jì)的最新指南文件《Enforcement Policy for Clinical Electronic Thermometers》。

2023/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3D打印，又稱增材制造（AM），是根據(jù)所設(shè)計(jì)的3D模型，通過3D打印設(shè)備逐層增加材料來制造三維產(chǎn)品的技術(shù)。

2018/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

OTA (Over The Air )是驗(yàn)證移動通信空中接口的發(fā)射功率和接收性能的一種測試。它著重對整機(jī)進(jìn)行輻射性能方面的測試，屬于三維測試，能反映整機(jī)的輻射性能。

2020/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用增材制造的原料與其他多個(gè)領(lǐng)域使用的原料具有廣泛通用性，這是構(gòu)成三維（3D）打印領(lǐng)域的重要基礎(chǔ)。

2021/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自粘水凝膠（SAHs）是一種新興的基于三維親水網(wǎng)絡(luò)和自粘特性相結(jié)合的水凝膠，近年來繼續(xù)受到越來越多的關(guān)注。

2021/10/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享