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當?shù)貢r間9月6日和9月7日，F(xiàn)DA發(fā)布多篇510K相關(guān)指南草案和指南終稿等信息。

2023/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，錦好醫(yī)療OTC自適應(yīng)助聽器獲得了美國FDA 510K的批準，正式成為中國助聽器第一家FDA 510K獲批企業(yè)。

2023/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究不同鋯添加量對 K465 鎳基高溫合金組織與性能的影響，得出鋯最佳添加量為 0.025% 的結(jié)論。

2025/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家重點研發(fā)計劃“云計算和大數(shù)據(jù)”重點專項2017年度立項項目“面向大數(shù)據(jù)應(yīng)用的桌面實時真三維顯示技術(shù)”的項目實施方案論證會于2018年5月9日在北京召開。

2018/06/07 更新 分類：熱點事件 分享

繼2016年12月28日韓國官方初次發(fā)布K-REACH修正案（往期新聞參考：韓國MOE發(fā)布K-REACH 修訂草案，或?qū)⒁腩A(yù)注冊制度）， 2017年8月8號再次發(fā)布了部分K-REACH修訂案的實施細則，細則進一步明確了化學物質(zhì)新的注冊形式及其他相關(guān)內(nèi)容

2017/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2018年4月發(fā)布了“擴大縮略型510(k)程序：通過性能標準證明實質(zhì)等同”的指導(dǎo)原則草案。9個月后，發(fā)布“安全和性能基準途徑”的最終指導(dǎo)原則。該指導(dǎo)原則明確了“擴大縮略型510(k)程序”的具體申請途徑：申請人通過證明新產(chǎn)品符合FDA認可的性能標準，從而證明新產(chǎn)品的安全性和有效性?！鞍踩托阅芑鶞释緩健钡奶岢鲇兄贔DA更快地完成那些

2021/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本項真實世界證據(jù)研究表明，當按照角膜切口、晶狀體前囊膜切開術(shù)和晶狀體粉碎術(shù)的適應(yīng)癥使用CATALYS 眼科飛秒激光治療機時，其能夠安全且有效地應(yīng)用于成人患者。

2021/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年1－4月，我國電子信息產(chǎn)品進出口總額3907億美元，同比下降0.6%，比1－3月增速下降1.4個百分點

2015/06/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2015年1－4月，我國電子信息產(chǎn)品進出口總額3907億美元，同比下降0.6%，比1－3月增速下降1.4個百分點

2015/06/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）消息，7月15日歐盟食品安全局就2,4,4'-三氟苯甲酮（2,4,4-trifluorobenzophenone，TFB）用于食品接觸材料的安全性發(fā)布意見。

2016/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享