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2024年1月8日，美國FDA發(fā)布《無菌類器械上市前通知(510(k))申報(bào)資料中關(guān)于無菌證明資料的遞交及審查》指南文件。接下來對(duì)其進(jìn)行簡(jiǎn)述，以供相關(guān)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品申請(qǐng)時(shí)參考。

2024/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年1月29日，IECEE官方正式發(fā)布紐扣鋰電池安全檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)IEC 60086-4:2025，2025年5月21日，IECEE官方正式將此標(biāo)準(zhǔn)納入系統(tǒng)。

2025/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【發(fā)布單位】 天水市人民政府辦公室 【發(fā)布文號(hào)】 天政辦發(fā)〔2015〕65號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-06-01 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.tianshui.gov.cn/News/get/tzbf/2015/64/15641712078K717K1J3

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

解讀韓國K-REACH 聯(lián)合提交協(xié)議（樣本）及OSHA 部分修改

2016/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016年11月30日，韓國官方公布K-REACH下需要注冊(cè)現(xiàn)有物質(zhì)（PECs）的LR清單

2016/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，韓國官方公布了第十二、十三批 K-REACH 下需要注冊(cè)現(xiàn)有物質(zhì)（ PECs ）的 LR 清單，選舉的結(jié)果已全部對(duì)外公開，包括物質(zhì)名稱， CAS 號(hào)碼， LR 選舉的日期， LR 名稱。此外， 17 個(gè)之

2017/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

什么是對(duì)比器械？如何查找對(duì)比器械？

2019/02/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究通過對(duì)羥基丙烯酸樹脂和固化劑對(duì)施工固含及漆膜性能的影響進(jìn)行探究，從而選擇合適的樹脂和固化劑搭配，成功制得一款應(yīng)用于汽車修補(bǔ)漆行業(yè)的高性能低VOC含量的2K清漆，并對(duì)其干性、硬度、光澤、外觀、耐候性等性能進(jìn)行研究。

2021/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在 FDA 發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械提交的電子提交模板指南草案近一年后，F(xiàn)DA正式為510(k)提交正式重新引入electronic Submission Template And Resource（即 eSTAR） 。eSTAR 將在 2023 年10 月1日后對(duì)所有 510(k) 提交以及后續(xù)的補(bǔ)充與修正（如 add-to-files）強(qiáng)制執(zhí)行。

2022/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Intel第13代（Raptor Lake）和14代酷睿處理器（Raptor Lake Refresh）曝出的穩(wěn)定性問題，主要涉及高性能型號(hào)（如i9-13900K/i9-14900K等），表現(xiàn)為游戲崩潰、藍(lán)屏、程序異常關(guān)閉等。

2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享