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2025年6月底,佳能醫(yī)療(Canon Medical Systems)的TSX-501R光子計(jì)數(shù)CT(Photon-Counting CT, PCCT)正式獲得美國FDA 510(k)批準(zhǔn),成為繼西門子醫(yī)療的NAEOTOM Alpha之后,全球第二個獲批上市的光子計(jì)數(shù)CT系統(tǒng)。
2025/07/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
3月31日,中國器審發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評要點(diǎn)》
2022/04/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文內(nèi)容為江蘇省電子泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡技術(shù)審評要點(diǎn)。
2022/11/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
對于國內(nèi)企業(yè),若決定進(jìn)行K-REACH的注冊從而掌握貿(mào)易主動權(quán),需要在韓國委托代理人來幫助其履行類似歐盟REACH下“唯一代表”的責(zé)任和義務(wù)
2015/02/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在K-REACH于2015年1月1日正式實(shí)施后不久,韓國官方就緊隨其后在1月6日正式發(fā)布了10份技術(shù)指南文件
2015/02/10 更新 分類:其他 分享
2015年1月7日,韓國化學(xué)品管理協(xié)會(KCMA)發(fā)布K-REACH法規(guī)下關(guān)于聯(lián)合提交數(shù)據(jù)和費(fèi)用共享的指南文件。此外,2015年1月6日,KCMA還發(fā)布物質(zhì)同一性指南文件最終版本。目前指南文件只有韓文版本,英文版本預(yù)計(jì)在2月對外發(fā)布
2015/02/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2017 年 3 月 31 日,韓國官方公布了第十五批 K-REACH 下需要注冊現(xiàn)有物質(zhì)( PECs )的 LR 清單,共計(jì) 6 個物質(zhì)。選舉的結(jié)果已全部對外公開,包括物質(zhì)名稱, CAS 號碼, LR 選舉的日期, L
2017/04/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近期,韓國官方公布了第十四批 K-REACH 下需要注冊現(xiàn)有物質(zhì)( PECs )的 LR 清單,共計(jì) 17 個。選舉的結(jié)果已全部對外公開,包括物質(zhì)名稱, CAS 號碼, LR 選舉的日期, LR 名稱。截止到目
2017/04/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
韓國環(huán)境部正式公布了K-REACH總統(tǒng)令和實(shí)施規(guī)則修訂案草案。公眾可在7月9日前向環(huán)境部提出修改意見。
2018/07/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今天我們來探討一下如何選擇合適的PI3K抑制劑來達(dá)到我們的實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹?/p>
2024/11/08 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享