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2025年6月19日，內(nèi)窺鏡制造商Ambu宣布，其一次性柔性膀胱腎鏡產(chǎn)品aScope? 5 Cysto? HD獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)擴展批準(zhǔn)，正式適用于經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)（PCNL）。這是美國監(jiān)管機構(gòu)首次批準(zhǔn)一次性內(nèi)窺鏡用于該類復(fù)雜泌尿外科手術(shù)，標(biāo)志著微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備在復(fù)雜適應(yīng)癥中的適配能力再度提升，也奠定了Ambu在泌尿外科一次性解決方案中的平臺化基礎(chǔ)。
2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
食品中維生素K1的測定方法
2016/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，海信醫(yī)療自主研發(fā)的首款4k熒光內(nèi)窺鏡取得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證，標(biāo)志著海信醫(yī)療開啟4K熒光高端醫(yī)用內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。
2024/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
K-REACH法規(guī)實施和影響 K-REACH（韓國化學(xué)品注冊與評估法案，英文名稱為Act on Registration, Evaluation, etc. of Chemicals），又稱為韓國REACH或者化評法，法規(guī)包括注冊、評估、授權(quán)、限制等幾方面
2015/09/16 更新 分類：其他 分享
2017年8月31日，韓國官方公布了第十九批K-REACH下需要注冊現(xiàn)有物質(zhì)（PECs）的LR清單，共計5個物質(zhì)。
2017/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了鷹利視醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的4K熒光腹腔內(nèi)窺鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
研究不同鋯添加量對 K465 鎳基高溫合金組織與性能的影響，得出鋯最佳添加量為 0.025% 的結(jié)論。
2025/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
繼2016年12月28日韓國官方初次發(fā)布K-REACH修正案（往期新聞參考：韓國MOE發(fā)布K-REACH 修訂草案，或?qū)⒁腩A(yù)注冊制度）， 2017年8月8號再次發(fā)布了部分K-REACH修訂案的實施細(xì)則，細(xì)則進(jìn)一步明確了化學(xué)物質(zhì)新的注冊形式及其他相關(guān)內(nèi)容
2017/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2014 年 9 月 19 日 ，臺灣地區(qū)“行政院原子能委 員會”發(fā)布會 物字第 1030016958 號 令 ，修訂“低放射性 廢棄 物 輸 入 輸 出 過 境 轉(zhuǎn) 口 運 送 廢棄轉(zhuǎn)讓許 可 辦 法 ”， 并更名為 “放射
2015/08/28 更新 分類：其他 分享
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