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  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】模塊化設(shè)計(jì)、分體式腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人

    手術(shù)機(jī)器人公司SS Innovations 正式向 FDA 提交 SSi Mantra 的 510(k) 上市前通知，涵蓋普通外科、泌尿科、結(jié)直腸、婦科及心臟手術(shù)等多科室適應(yīng)癥。

    2025/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 水利部關(guān)于《取水權(quán)轉(zhuǎn)讓暫行辦法（征求意見稿）》公開征求意見的通知

    為落實(shí)《取水許可和水資源費(fèi)征收管理?xiàng)l例》關(guān)于取水權(quán)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定，推進(jìn)水權(quán)交易，我部起草了《取水權(quán)轉(zhuǎn)讓暫行辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)面向社會公開征求意見。公眾可通過以下

    2015/09/05 更新 分類：其他 分享

  • 國際技術(shù)轉(zhuǎn)讓的許可協(xié)議的含義、種類

    許可協(xié)議的含義、種類 1 ．許可協(xié)議的含義 許可協(xié)議（ Licensing agreements ) ，或者說許可合同，是國際技術(shù)轉(zhuǎn)讓的主要方式 。所謂許可（ License ) ，源于拉丁語中的 licentia 一詞，其原意

    2015/08/29 更新 分類：其他 分享

  • WHO最新發(fā)布指南：藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移

    12月4日，世界衛(wèi)生組織（WHO）于發(fā)布《藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移指南》(WHO guidelines on the transfer of technology in pharmaceutical manufacturing)，提供了藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓期間應(yīng)考慮的指導(dǎo)原則。

    2020/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 適用于任何CT及熒光內(nèi)鏡的介入機(jī)器人獲FDA批準(zhǔn)

    Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布，MicroMate ?世界上最小的經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人，獲得了FDA 510（k）許可，允許該機(jī)器人在美國上市。為這家歐洲公司即將開始在美國建立的業(yè)務(wù)鋪平了道路；該機(jī)器人已通過其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美國脊柱融合領(lǐng)域開展業(yè)務(wù)，幾乎可以執(zhí)行所有非侵入性圖像引導(dǎo)程序。

    2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 強(qiáng)生MONARCH?機(jī)器人平臺獲得FDA泌尿外科手術(shù)許可

    022年5月2日，強(qiáng)生公司宣布，其MONARCH平臺獲得了美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510（k）腔內(nèi)泌尿外科手術(shù)許可。這種許可使MONARCH成為第一個(gè)也是唯一一個(gè)用于支氣管鏡檢查和泌尿科的多專業(yè)、靈活的機(jī)器人解決方案。它旨在使泌尿科醫(yī)生能夠精確控制到達(dá)腎臟內(nèi)的區(qū)域并可視化。

    2022/05/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 強(qiáng)生可導(dǎo)航電磁刀頭獲批FDA

    強(qiáng)生醫(yī)療科技（紐交所股票代碼：JNJ） Acclarent 業(yè)務(wù)部門宣布適配TruDi? 導(dǎo)航系統(tǒng)的手術(shù)刀頭獲得了 FDA 510(k)批準(zhǔn)。Acclarent 總裁 Jeff Hopkins 評價(jià)：“Acclarent的此項(xiàng)產(chǎn)品獲批是我們通過創(chuàng)新技術(shù)改變耳鼻喉科領(lǐng)域并幫助醫(yī)生改善患者預(yù)后使命的重要里程碑事件?！?/p>

    2022/08/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • TruLift Lateral膨脹式椎間融合器和接骨板系統(tǒng)獲批FDA

    2022年12月14日，從事脊柱疾病手術(shù)治療相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)、制造和銷售的醫(yī)療器械公司Life Spine宣布，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(K)上市許可，可銷售TruLift Lateral膨脹式椎間融合器和接骨板系統(tǒng)。

    2022/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 帶有骨空隙填充物的椎體間植入物獲批FDA

    2023年2月21日，全球第三大脊椎醫(yī)械公司NuVasive, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：NUVA）宣布，其帶有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 椎體間植入物，獲得了美國食品和藥物管理局(FDA) 510(k)的批準(zhǔn)，進(jìn)一步強(qiáng)化了公司的C360 產(chǎn)品組合。

    2023/02/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 多源X射線床Nanox.ARC 3D斷層合成系統(tǒng)獲批FDA

    近日，創(chuàng)新醫(yī)學(xué)成像技術(shù)公司Nano-x成像有限公司宣布，它已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510（k）許可，可以銷售多源（Nanox.ARC），包括Nanox.CLOUD及其配套的基于云端的基礎(chǔ)設(shè)施。

    2023/05/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享