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9月13日，加拿大醫(yī)療設(shè)備公司Insight Medbotics宣布，該公司的核磁共振成像兼容機(jī)器人IGAR系統(tǒng)成功獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的510（k）許可，用于乳腺活檢適應(yīng)癥。

2023/09/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年10月9日，強(qiáng)生骨科公司 DePuy Synthes 宣布，其 TriALTIS? 脊柱系統(tǒng)和導(dǎo)航器械已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的510(k) 許可。

2023/10/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，專注于心血管健康的醫(yī)療技術(shù)公司和醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商 Ventric Health宣布，其醫(yī)療設(shè)備 Vivio System? 已獲得美國(guó)食品藥品管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。

2023/10/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年11月1日，創(chuàng)新骨科醫(yī)療器械公司 Corin Group 宣布，其 Apollo? 機(jī)器人輔助手術(shù)平臺(tái)和 ApolloKnee? 軟件應(yīng)用程序已獲得 FDA 510(k)的許可。

2023/11/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年11月29日，專注以非侵入方式檢測(cè)眼部生物標(biāo)志物的公司Zilia宣布旗下的Zilia Ocular? FC視網(wǎng)膜相機(jī)獲批FDA 510（K）。

2023/12/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年12月5日，骨科器械公司Exactech宣布其子公司BlueOrtho的ExactechGPS? Ankle踝關(guān)節(jié)導(dǎo)航系統(tǒng)獲得了FDA的510（k）許可。

2023/12/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年12月7日，BD（紐約證券交易所代碼：BDX）宣布MiniDraw?毛細(xì)血管指尖采血系統(tǒng)獲批FDA 510（K）。

2023/12/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年12月12日，以色列創(chuàng)新眼科械企BELKIN Vision宣布公司旗下的Eagle?青光眼激光治療儀獲得了FDA的510（k）許可。

2023/12/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年12月11日，腦部醫(yī)療技術(shù)公司NeuroOne（納斯達(dá)克股票代碼：NMTC）宣布旗下市場(chǎng)上首款由立體定向腦電圖引導(dǎo)的腦部射頻消融系統(tǒng)OneRF?獲批FDA的510（k）許可。

2023/12/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年12月18日，美國(guó)骨科器械公司Tyber Medical宣布公司的橈骨遠(yuǎn)端內(nèi)鎖定鋼板固定系統(tǒng)（Distal Radius Plating System）獲得了FDA的510（k）許可。

2023/12/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享