您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
2025年4月1日，泰利福（Teleflex，紐約證券交易所代碼：TFX）宣布其 AC3 Range? 主動脈內球囊反搏 （IABP） 獲得 FDA 510（k） 批準。
2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年5月15日，GE醫(yī)療宣布其基于深度學習的CBCT（錐形束計算機斷層掃描）3D重建解決方案——CleaRecon DL技術正式獲得FDA 510(k)認證及CE標志。
2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年6月底，佳能醫(yī)療（Canon Medical Systems）的TSX-501R光子計數CT（Photon-Counting CT, PCCT）正式獲得美國FDA 510(k)批準，成為繼西門子醫(yī)療的NAEOTOM Alpha之后，全球第二個獲批上市的光子計數CT系統(tǒng)。
2025/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年6月底，佳能醫(yī)療（Canon Medical Systems）的TSX-501R光子計數CT（Photon-Counting CT, PCCT）正式獲得美國FDA 510(k)批準，成為繼西門子醫(yī)療的NAEOTOM Alpha之后，全球第二個獲批上市的光子計數CT系統(tǒng)。
2025/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025 年 8 月 1 日，Stereotaxis 公司宣布，其 Magic Sweep 導管成功拿下了美國食品和藥物管理局（FDA）的 510（k）許可
2025/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
先瑞達宣布，其自主研發(fā)的靜脈腔內射頻消融系統(tǒng)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k) 市場準入許可，標志著先瑞達國際化戰(zhàn)略的一個關鍵節(jié)點。
2025/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，EDAP TMS 宣布，其 Focal One i 高強度聚焦超聲（HIFU）系統(tǒng)獲得了 FDA 510(k) 批準，本次更新聚焦于系統(tǒng)工作流的整體升級，包括超聲成像引擎、治療規(guī)劃流程與用戶界面三部分。
2025/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
手術機器人公司SS Innovations 正式向 FDA 提交 SSi Mantra 的 510(k) 上市前通知，涵蓋普通外科、泌尿科、結直腸、婦科及心臟手術等多科室適應癥。
2025/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布，MicroMate ?世界上最小的經皮手術機器人，獲得了FDA 510（k）許可，允許該機器人在美國上市。為這家歐洲公司即將開始在美國建立的業(yè)務鋪平了道路；該機器人已通過其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美國脊柱融合領域開展業(yè)務，幾乎可以執(zhí)行所有非侵入性圖像引導程序。
2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
022年5月2日，強生公司宣布，其MONARCH平臺獲得了美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510（k）腔內泌尿外科手術許可。這種許可使MONARCH成為第一個也是唯一一個用于支氣管鏡檢查和泌尿科的多專業(yè)、靈活的機器人解決方案。它旨在使泌尿科醫(yī)生能夠精確控制到達腎臟內的區(qū)域并可視化。
2022/05/04 更新 分類：熱點事件 分享
關于我們 聯系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網安備11010802046783號
