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2025年2月5日，據(jù)RapidAI公司宣布，其創(chuàng)新的Lumina 3D自動化3D成像重建解決方案已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510（k）批準(zhǔn)。

2025/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3Maxx Orthopedics 宣布，其3D打印多孔鈦脛骨基板（3D Printed Porous Titanium Tibial Baseplate）獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510(k)認證。

2025/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

圖像處理器設(shè)備2D轉(zhuǎn)3D可以按06-15-03類別進行注冊嗎？需要做同品種臨床評價嗎？

2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

香港城市大學(xué)呂堅教授研究組全球首次實現(xiàn)了陶瓷的4D打印。

2018/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3D打印用金屬粉末對粉末特性有幾個方面的基本要求，包括：粉末純度、粉末顆粒形狀、粉末粒度及其分布、粉末的循環(huán)使用等。

2019/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，器審中心發(fā)布《3D打印人工椎體注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

化學(xué)成分、粒度分布是金屬3D打印領(lǐng)域用于評價金屬粉末質(zhì)量的常用指標(biāo)，球形度、流動性、松裝密度可作為評價質(zhì)量的參考指標(biāo)。

2019/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前，陶瓷3D打印技術(shù)主要包括光固化成型、數(shù)字光處理、熔融沉積成型、噴墨打印、選擇性激光熔融和分層實體制造等。

2019/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3D打印無源植入醫(yī)療器械生產(chǎn)制造技術(shù)要求

2020/06/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

我國3D打印材料基礎(chǔ)研究與制備技術(shù)發(fā)展相對滯后、材料種類少且性能無法達到標(biāo)準(zhǔn)、材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展不成熟、專業(yè)人才培養(yǎng)機制匱乏等問題逐漸顯現(xiàn)

2020/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享