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為推動激光拉曼光譜的應(yīng)用，我國制定了JY/T002-1996《激光喇曼光譜分析方法通則》。但24年過去了，無論是激光拉曼光譜技術(shù)還是應(yīng)用需求都發(fā)生了巨大的變化，該標準已經(jīng)不能滿足實際需求。為應(yīng)對激光拉曼光譜使用過程中出現(xiàn)的新情況、新問題，教育部組織修訂了JY/T 0573-2020《激光拉曼光譜分析方法通則》。據(jù)了解，此次修訂是該標準實施24年來第一次修訂。

2020/10/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了CS101、CS103、CS104、CS105、CS106及CS109傳導(dǎo)敏感度測試方案。

2025/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年6月20日，CDE發(fā)布ICHQ8，Q9，Q10問答的征求意見稿。內(nèi)容涉及三個指南中一般說明、質(zhì)量源于設(shè)計、藥品質(zhì)量體系、GMP檢查實踐、知識管理和軟件解決方案相關(guān)的問答。本文主要是樣品的實時放行檢測和質(zhì)量控制策略問答。

2025/07/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

儀器驗證并非新話題，但對于實驗室來說卻是一個新內(nèi)容

2017/11/09 更新 分類：實驗管理 分享

CMDE：產(chǎn)品許可事項變更相關(guān)Q&A

2017/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Q-Sub其實可以成為醫(yī)療器械廠商在提交產(chǎn)品注冊過程中非常有用的工具

2020/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

ICH Q11：原料藥中起始物料指認問答

2024/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了不同精煉模式對耐候鋼Q355GNH質(zhì)量的影響。

2024/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ICH Q3A最新版本距今快15年了，具體內(nèi)容和要求，已經(jīng)很清晰明朗了。小編覺得ICH Q3A的精髓是雜質(zhì)閾值的規(guī)定，和實際工作息息相關(guān)。

2022/04/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】Q1B針對光穩(wěn)定性試驗對Q1A進行了補充，具體指導(dǎo)了哪些內(nèi)容？

2023/08/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享