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5月8日，F(xiàn)DA宣布一項(xiàng)重大計(jì)劃，打算在6月全面推廣人工智能（AI）工具，以協(xié)助進(jìn)行科學(xué)審評工作。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

5月7日，歐洲藥品管理局（EMA）網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)指導(dǎo)小組（NDSG）發(fā)布了《2025-2028年工作計(jì)劃 藥品監(jiān)管中的數(shù)據(jù)與 AI》。

2025/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近日宣布，計(jì)劃在全機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)部署人工智能（AI）工具，以輔助科學(xué)審評流程。

2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天為大家整理了電子電器、機(jī)動車、石油化工、醫(yī)療器械、醫(yī)藥等領(lǐng)域的新技術(shù)和研發(fā)新動向，歡迎持續(xù)關(guān)注。

2018/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020年對于大部分企業(yè)來說，是一個(gè)煎熬的一年。對于醫(yī)療器械一哥美敦力來說也是艱難的一年。最近公布2021財(cái)年第一季財(cái)報(bào)，相比于2020財(cái)年優(yōu)異表現(xiàn)2021財(cái)年第一季無疑是慘淡一季。營收同比下降13%，僅為65億美元。 但是一哥依舊對未來保持信心滿滿。一哥信心源自其巨大優(yōu)勢的技術(shù)儲備，其中7項(xiàng)技術(shù)將使美敦力繼續(xù)保持醫(yī)療器械領(lǐng)頭羊地位。

2020/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

該文基于CT影像人工智能（AI）軟件產(chǎn)品的注冊現(xiàn)狀，結(jié)合現(xiàn)行 AI 相關(guān)的指南文件，從監(jiān)管信息、技術(shù)要求、軟件研究、臨床評價(jià)方面提出 CT 影像 AI 軟件的審評要點(diǎn)， 以期為該類產(chǎn)品的注冊申報(bào)提供參考。

2022/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年6月15日，兩家醫(yī)療軟件技術(shù)公司Core Sound Imaging公司和Echo IQ公司宣布達(dá)成合作協(xié)議，將為超聲心動圖用戶提供一種基于人工智能（AI）的主動脈瓣狹窄識別技術(shù)。

2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐洲藥品管理局（EMA）于 7 月 19 日發(fā)布了一份新思考性文件介紹了在整個(gè)產(chǎn)品生命周期和基于風(fēng)險(xiǎn)的背景下使用人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)（AI/ML）來開發(fā)和生產(chǎn)藥物。

2023/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月16日，西門子醫(yī)療（Siemens Healthineers）宣布正與印度初創(chuàng)公司 Qure.ai 合作，推出胸部 X 線人工智能（AI）技術(shù)用于結(jié)核病篩查。

2023/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月26日，全球醫(yī)療科技巨頭荷蘭皇家飛利浦公司宣布，與醫(yī)療影像技術(shù)公司 Quibim 達(dá)成合作，開發(fā)基于人工智能（AI）的 MR 前列腺檢查成像和報(bào)告解決方案。

2023/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享