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生成式 AI 醫(yī)療器械如何工作？

2024/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了美國、歐盟、英國醫(yī)療器械A(chǔ)I軟件的法規(guī)和要求。

2025/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年1月，F(xiàn)DA分別針對藥品和醫(yī)療器械發(fā)布了里程碑AI指南征求意見，已收到制藥行業(yè)百余份反饋意見。

2025/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

多巨頭企業(yè)紛紛涉足AI醫(yī)療領(lǐng)域，AI醫(yī)療在行業(yè)中的實(shí)際應(yīng)用，AI醫(yī)療器械其商業(yè)化道路漫漫，什么在“阻礙”醫(yī)療人工智能前進(jìn)的腳步，AI醫(yī)療未來發(fā)展?jié)摿o限。

2021/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為醫(yī)療器械一哥美敦力也在加大對人工智能（AI）開發(fā)投入，期望通過AI輔助其領(lǐng)先醫(yī)療技術(shù)實(shí)現(xiàn)更優(yōu)臨床效果，造福患者。

2024/02/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

我國人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭迅猛，人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)已經(jīng)基本形成，面向未來，AI+醫(yī)療器械的商業(yè)化必將取得突破性進(jìn)展。

2023/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于醫(yī)療器械軟件的研發(fā)不同于普通軟件，面臨更多的監(jiān)管，因此AI軟件醫(yī)療器械的研發(fā)過程中有很多特別的合規(guī)事項(xiàng)值得注意。

2020/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

AI醫(yī)療器械成為醫(yī)療器械企業(yè)、AI創(chuàng)業(yè)公司、互聯(lián)網(wǎng)巨頭等紛紛布局的領(lǐng)域。

2019/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將為您詳細(xì)解析AI醫(yī)療器械/軟件注冊過程中的關(guān)鍵步驟和注意事項(xiàng)，助力產(chǎn)品順利上市。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何監(jiān)管生成式人工智能（AI）器械是美國 FDA 新數(shù)字健康專家委員會于 11 月 20 日開始的為期兩天的首次會議的核心議題。

2024/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享