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AI應用于醫(yī)療器它的優(yōu)勢得天獨厚，AI在未來有廣闊的應用場景。我們醫(yī)生的增長數(shù)量，遠遠趕不上病人的增長數(shù)量。面對數(shù)量龐大的患者、相對少的醫(yī)生，遠程和人工智能診斷在我國有大量需求。但是也要考慮隨著人工智能在醫(yī)療設備領域日益普及，如何證明安全性和有效性的過程將成為臨床醫(yī)生尋求實施器械、監(jiān)管機構和設備制造商的重要考慮因素。
2021/10/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文介紹了分解形成AI在制藥行業(yè)應用的一些最關鍵的術語。
2025/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
AI+藥物研發(fā)應用情景與技術，AI+藥物研發(fā)代表企業(yè)和布局領域，AI+藥物研發(fā)優(yōu)勢及代表實例，AI+藥物研發(fā)企業(yè)合作情況，AI+藥物研發(fā)所面臨的機遇和挑戰(zhàn)
2019/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2020 年，人工智能醫(yī)療融資總額強勁走高，達到歷史最高的 40 億元，其中新藥研發(fā)是最熱門醫(yī)療 AI 融資領域，占已披露投資額的 54%。AI+ 影像占融資額的比例連續(xù)三年保持在 20% 左右，是另一熱門融資領域。據(jù)中國電子學會預計，2021 年醫(yī)療人工智能行業(yè)市場規(guī)模將達到 75.3 億元。
2022/01/09 更新 分類：熱點事件 分享
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)信息，數(shù)坤科技頭頸CT血管造影圖像輔助評估軟件（CerebralDoc）日前正式獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊證，這是全球首張頭頸CTA醫(yī)療AI三類證。
2022/04/20 更新 分類：熱點事件 分享
本文主要介紹了數(shù)字診斷改善健康結(jié)果，科技引領趨勢，AI/ML的影響，新冠疫情的影響及移動醫(yī)療的前景。
2022/04/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享
2024年4月19日，海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司的AI Epic? Co-Ablation System暨康博刀?復合式冷熱消融系統(tǒng)，獲得FDA“突破性設備認定”。
2024/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今年是新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》施行的第一年，企業(yè)主體責任更加突出，產(chǎn)品的驗證與確認活動趨于多元化，業(yè)界對標準規(guī)范的需求更加強烈。在國家政策與監(jiān)管科學研究支持下，國內(nèi)獲批上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量持續(xù)增加，影響力不斷增強，臨床轉(zhuǎn)化與推廣步伐加快。與此同時，國外醫(yī)療器械法規(guī)、監(jiān)管政策與標準化研究處于新的活躍期，將對我國相關工作的開展帶來
2021/08/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
作為全球醫(yī)療監(jiān)管領域的領導者，F(xiàn)DA正在通過人工智能計劃進行多個監(jiān)管科學研究，用于確?；颊呋蚴褂谜吣塬@得安全有效的基于AI/ML的醫(yī)療器械。
2024/07/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
人工智能技術在醫(yī)療器械領域的應用，可以顯著提高醫(yī)療器械開發(fā)效率、降低開發(fā)成本，對于醫(yī)療器械行業(yè)的長足發(fā)展具有革命性的意義。監(jiān)管領域相關政策的及時完善，對于指導開發(fā)方向，嚴控器械質(zhì)量至關重要，有助于推動 AI+醫(yī)療器械領域的產(chǎn)品最終落地和應用。
2025/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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