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本文介紹EMA 與 FDA 聯(lián)合發(fā)布藥物研發(fā) AI 良好實(shí)踐原則，包含10 項(xiàng)通用要求。

2026/01/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，耶魯大學(xué)初創(chuàng)公司和基于人工智能的心血管診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者 Ensight-AI 宣布，其用于早期檢測(cè) ATTR 心肌病的 ECGvision-TTR技術(shù)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局 （FDA） 的突破性設(shè)備稱號(hào)。

2024/04/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

現(xiàn)在隨著人工智能（AI）技術(shù)的迅猛發(fā)展，現(xiàn)市面上已有多家國(guó)內(nèi)外公司將AI技術(shù)應(yīng)用在制藥領(lǐng)域解決傳統(tǒng)新藥研發(fā)各流程的難題。

2024/04/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療AI產(chǎn)品監(jiān)管的重中之重，是制定出一套科學(xué)、合理、明確的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，明確各類(lèi)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、入市的法律標(biāo)準(zhǔn)以及臨床應(yīng)用的技術(shù)要求。

2018/06/06 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文對(duì)AI芯片的現(xiàn)狀和未來(lái)可能的技術(shù)方向做了調(diào)研和分析

2021/04/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了如何管理人工智能產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，建立可信賴的AI系統(tǒng).

2022/04/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

AI康復(fù)機(jī)器人商業(yè)化，如何應(yīng)對(duì)法律監(jiān)管及合規(guī)性

2022/08/13 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

1分鐘即可出結(jié)果！AI糖尿病病變檢測(cè)產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)

2022/11/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年3月13日，全球醫(yī)療技術(shù)公司Surgalign Holdings, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：SRGA）宣布，發(fā)布HOLO AI Insights人工智能技術(shù)平臺(tái)。

2023/03/15 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

2023年6月7日，醫(yī)療診斷公司DeepX Diagnostics Inc.宣布，其開(kāi)發(fā)的人工智能（AI）數(shù)字皮膚鏡設(shè)備DermoSight獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，可以用于可疑皮膚癌病變的遠(yuǎn)程皮膚鏡篩查。

2023/06/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享