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近段時(shí)間以來(lái),F(xiàn)DA對(duì)于AI藥物研發(fā)的討論以及文件在密集發(fā)布,未來(lái)針對(duì)該領(lǐng)域的監(jiān)管有望出臺(tái)。
2023/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
AI 藥物研發(fā)是將機(jī)器學(xué)習(xí)(Machine Learning)、自然語(yǔ)言處理(Natural Language Processing)及大數(shù)據(jù)等人工智能技術(shù)應(yīng)用到藥物研發(fā)各個(gè)環(huán)節(jié),進(jìn)而促進(jìn)新藥研發(fā)降本增效。
2023/07/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2023年7月27日,以色列醫(yī)療技術(shù)公司UltraSight宣布, 其實(shí)時(shí)AI引導(dǎo)軟件已經(jīng)獲得了美國(guó)FDA的特別批準(zhǔn),可以用于成人患者的二維經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖(2D-TTE)檢查。
2023/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Canady 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)是世界上第一個(gè)提供低溫大氣壓等離子體(CAP)技術(shù)的人工智能(AI)機(jī)器人系統(tǒng)。
2023/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
最近,一項(xiàng)頗為前沿的類腦研究登上了Nature子刊。這個(gè)特別的AI系統(tǒng)甚至可以進(jìn)行無(wú)監(jiān)督學(xué)習(xí)。
2023/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
AliveCor宣布其首款A(yù)I輔助手持導(dǎo)聯(lián)心電圖 (ECG)---Kardia 12L獲FDA批準(zhǔn)上市。
2024/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,北京至真健康科技有限公司(ZHENHEALTH??)正式發(fā)布全球首臺(tái):達(dá)芬奇·AI眼科醫(yī)學(xué)影像輔助診斷一體機(jī)。
2024/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)庫(kù),截至 2024 年 8 月 7 日,該機(jī)構(gòu)已授權(quán)了 950 臺(tái)支持 AI 或機(jī)器學(xué)習(xí)的設(shè)備。
2024/12/30 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,F(xiàn)DA發(fā)布AI草案,即“Artificial Intelligence-Enabled Device Software Functions: Lifecycle Management and Marketing Submission Recommendations”。
2025/01/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
AI 診斷類功能注冊(cè),藥監(jiān)局審核對(duì)人體數(shù)據(jù)來(lái)源有何要求?
2025/01/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享