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單克隆抗體、mRNA/DNA疫苗、CAR-T細(xì)胞等是時(shí)下流行的生物制品，在疾病預(yù)防、治療領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。這些技術(shù)大多起源于20世紀(jì)80年代，既相互獨(dú)立，又協(xié)同發(fā)展，共同為人類健康保駕護(hù)航。今天，在這里，想以問答的形式給大家簡單介紹一下單克隆抗體藥物（mAbs）的發(fā)展情況，此類藥物在自身免疫病以及癌癥治療中發(fā)揮著舉足輕重的作用。

2021/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

過去十年生物制品行業(yè)蓬勃發(fā)展，生物制品的各類很多，一些常見的疫苗、血液制品、抗體藥物、重組蛋白等等，還有PD-1、PD-L1為代表的免疫檢查抑制劑和以CAR-T為代表的細(xì)胞治療已經(jīng)成為非?；馃岬难芯款I(lǐng)域，隨著新冠疫情的爆發(fā)，也催生了一大波疫苗的研發(fā)浪潮。

2022/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日頭條 Inovio首個(gè)DNA HPV疫苗啟動(dòng)國內(nèi)III期臨床。 東方略合作品種 VGX-3100 項(xiàng)目通過遺傳辦審批，正式在國內(nèi)開展VGX-3100與器械CELLECTRATM 5PSP 聯(lián)合治療HPV-16/18相關(guān) 宮頸高度鱗狀上皮內(nèi)病變

2021/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人類嗜T淋巴細(xì)胞病毒抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自體嵌合抗原受體T細(xì)胞產(chǎn)品上市后藥學(xué)變更申報(bào)情況和審評考慮。

2026/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

因此Medality Medical開發(fā)一款新型的脂肪細(xì)胞去除器械---HYDRASOLVE T2D，其已經(jīng)獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱號。

2022/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《人類嗜T淋巴細(xì)胞病毒抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如下：

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在2024年4月2日國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布，2024年9月1日正式實(shí)施的WS/T 347-2024 血細(xì)胞分析校準(zhǔn)指南，代替WS/T 347-2011 血細(xì)胞分析的校準(zhǔn)指南。

2024/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

9 款 Bi-TCEs 獲批，超百款在研，述其機(jī)制、給藥策略及臨床藥理特征，涉療效與風(fēng)險(xiǎn)平衡

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享