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本文介紹了申請(qǐng)MDR CE需要做的11件事。
2023/07/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械CE認(rèn)證常見問題解答
2023/12/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了歐盟醫(yī)療器械CE注冊(cè)流程、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。
2024/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械CE技術(shù)文檔培訓(xùn)課程
2024/11/12 更新 分類:培訓(xùn)會(huì)展 分享
本期將詳細(xì)介紹醫(yī)療器械CE認(rèn)證審核中的機(jī)構(gòu)與人員控制要求。
2024/12/16 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了醫(yī)療器械CE技術(shù)文檔被拒常見問題分析。
2025/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
CE IVDR 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)如何分類
2022/05/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2014年3月29日,歐盟官方期刊公布了新版本CE認(rèn)證的低電壓指令2014 /35/ EU,用以替換原有CE認(rèn)證的低電壓指令2006 /95/ EC。
2015/05/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
CE是代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標(biāo)準(zhǔn)及指令的標(biāo)記。在歐盟市場(chǎng)上銷售的所有產(chǎn)品都要強(qiáng)制性做CE認(rèn)證。
2016/03/11 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
關(guān)于一類醫(yī)療器械CE MDR申請(qǐng)的步
2020/02/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享