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2019年新型冠狀病毒病(COVID-19)大流行導(dǎo)致脈搏血氧儀的使用增加，最近的一份報告表明，脈搏血氧儀可能在深色皮膚色素沉著的人群中不太準確。雖然脈搏血氧儀可用于估計血氧水平，但脈搏血氧儀在某些情況下也存在局限性和不準確的風(fēng)險。因此，F(xiàn)DA對脈搏血氧儀的使用提供了建議，并闡述了可能存在的局限性和不確定的風(fēng)險。

2022/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年1月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，近日，國家藥監(jiān)局附條件批準海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先諾欣?）上市，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者，為我國新冠治療再添新選擇。該藥物從上市申請獲得受理到最終獲批，時間不超半月。截至目前，國內(nèi)已獲批上市的新冠口服藥已達到5種，其中國

2023/02/08 更新 分類：熱點事件 分享

零部件清潔度測試標(biāo)準VDA-19和ISO-16232

2018/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

血液制品的病毒安全性是血液制品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，各國技術(shù)法規(guī)、指南都有嚴格的要求和規(guī)定。研究證明B19(Human Parvovirus B19，B19)可通過血液傳播，對血液制品的病毒安全性帶來挑戰(zhàn)。本文通過系統(tǒng)分析B19的特征，B19對血液制品安全性的影響和國外對B19的風(fēng)險控制策略，探討我國對血液制品B19污染控制的風(fēng)險管理。

2022/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

淺談汽車零部件清潔度測試標(biāo)準VDA-19和ISO-16232

2017/05/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

2022年12月13日，歐盟發(fā)布了"MDCG 2022-19:Performance study application/notification documents under Regulation (EU) 2017/746",即IVDR法規(guī)下的性能研究申請/通知文件。

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

【發(fā)布單位】 美國EPA 【發(fā)布文號】 【發(fā)布日期】 2015-08-19 【生效日期】 2015-08-19 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 2015年8月19日，美國EPA發(fā)布一條最終條例，

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

通報號: G/SPS/N/PHL/299 ICS號: 65 發(fā)布日期: 2015-06-19 截至日期: 2015-06-19 通報成員: 菲律賓 目標(biāo)和理由: 動物健康 內(nèi)容概述: 本指令針對源自土耳其的禽及禽產(chǎn)品實施臨時進口禁令提供依據(jù)及

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

本文介紹人細小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

建立高效液相色譜-串聯(lián)三重四級桿質(zhì)譜測定西格列汀中亞硝胺類雜質(zhì)Nitroso-STG-19（NTTP）的方法。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享