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根管預(yù)備輔助材料產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分？

2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CavaClear：飛利浦激光輔助移除IVC過濾器產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)。

2021/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年輔助生殖行業(yè)研究報告，市場規(guī)模將達(dá)8000億.

2022/04/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文匯總了76個制藥輔助設(shè)備類常見問題及答案。

2022/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美敦力發(fā)出了一封信函，要求召回HeartWare心室輔助設(shè)備。

2023/02/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司“體外心室輔助設(shè)備”和“體外心室輔助泵頭及管路”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司的介入式左心室輔助設(shè)備、介入式左心室輔助導(dǎo)管泵套件注冊申請。

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

圖像掃描儀器（22-07-02）、圖像分析儀器（22-07-03）等產(chǎn)品需符合的電氣標(biāo)準(zhǔn)要求有哪些？是否要執(zhí)行GB/T 42125.14-2023標(biāo)準(zhǔn)的要求？

2026/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CT掃描(也稱CAT掃描)將傳統(tǒng)的X光成像技術(shù)提高到了一個新的水平。與僅僅顯示骨胳和器官的輪廓不同，CT掃描可以構(gòu)建完整的人體內(nèi)部三維計算機(jī)模型。醫(yī)生們甚至可以一小片一小片地檢

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

據(jù)悉了解東部時間7月29日西門子的 ARTIS icono ceiling 獲得了 FDA 的批準(zhǔn)，這是一種安裝在醫(yī)院天花板上的錐形束 CT 血管造影系統(tǒng)，用于常規(guī)和先進(jìn)的介入放射學(xué)和心臟病學(xué)程序。

2022/08/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享