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本文主要對國內(nèi)外輔助栓塞支架進(jìn)行簡單的介紹并分析各類輔助栓塞支架的優(yōu)缺點(diǎn)。
2024/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
輔助生殖用顯微操作管是指體外受精(IVF)顯微操作中,用于注射、持卵、剝離、活檢、輔助孵化和取精用的微細(xì)管狀和針狀工具。
2024/06/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在實驗室中,百分濃度使用廣泛,計算方便。百分濃度又分重量百分濃度和體積百分濃度兩種。其中以重量百分濃度用的較多。
2021/07/15 更新 分類:實驗管理 分享
醫(yī)療器械軟件作為特殊用途的軟件需要符合GMP的監(jiān)管要求,那么在GMP監(jiān)管下的軟件全生命周期需要形成哪些文件和記錄呢?
2024/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械軟件是指為MDR或IVDR中醫(yī)療器械的定義所指定的目的單獨(dú)或組合使用的軟件,無論該軟件是獨(dú)立的還是驅(qū)動或影響器械的使用。
2021/04/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導(dǎo)原則》(2022年修訂版)發(fā)布后,獨(dú)立軟件產(chǎn)品是否需要在型號規(guī)格中體現(xiàn)軟件發(fā)布版本?
2022/06/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
通過介紹四個已上市影像超聲流程優(yōu)化類人工智能軟件功能的應(yīng)用,來直觀的展示該類軟件的特點(diǎn)
2022/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
問: 委外研發(fā)的醫(yī)療器械軟件是否需要提交軟件相關(guān)的研究資料?
2023/02/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械軟件制造商必須滿足軟件組件的法定要求,以便“批準(zhǔn)”其醫(yī)療器械軟件上市。
2023/06/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了軟件生命周期過程、監(jiān)管要求及軟件開發(fā)過程與軟件開發(fā)計劃。
2023/06/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享