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醫(yī)學影像設備是醫(yī)療器械行業(yè)中技術壁壘最高的細分市場。在市場需求及政策紅利的雙輪驅(qū)動下，中國醫(yī)學影像設備市場將持續(xù)增長。

2023/10/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

專門從事心血管介入器械的領先醫(yī)療技術公司近日宣布，其開創(chuàng)性的Acolyte?圖像引導交叉和再入導管系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的突破性設備認定。

2024/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024 年 4 月 11 日—Simpson Interventions， Inc. 宣布其 Acolyte 圖像引導交叉和再入導管系統(tǒng)已獲得 FDA 的突破性器械稱號。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年5月7日，日本初創(chuàng)企業(yè)Novius宣布推出其創(chuàng)新的人工智能驅(qū)動技術N-Vision 3D。

2024/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)用計算機斷層掃描儀（CT）技術、產(chǎn)品與市場分析。

2025/02/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

已注冊CT設備的高壓發(fā)生器增加型號，是否可作為同一注冊單元申報？

2025/08/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品的有效期如何確定？

2020/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

有源類產(chǎn)品是否都要提交軟件研究資料？

2020/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)用軟件通用名稱命名指導原則》。

2021/07/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了含軟件醫(yī)療器械延續(xù)注冊注意事項。

2022/01/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享