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本文主要介紹了自體動脈血管結(jié)構(gòu)與功能及人工血管常用材料及制作技術(shù)。

2021/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PECA Labs宣布其人工血管---exGraft獲得CE批準，用于替換或繞過病變或受傷的血管。

2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Humacyte宣布FDA批準是生物型人工血管---SYMVESS（無細胞組織工程血管）上市.

2024/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布了《冠狀動脈、外周血管和神經(jīng)血管導(dǎo)絲——性能測試和推薦標識指南》，該指南取代了1995年1月發(fā)布的《冠狀動脈和腦血管導(dǎo)絲指南》。

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

血管支架是用于治療冠心病等血管性疾病的一種植入血管狹窄性病變區(qū)的金屬絲管狀器械。

2018/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

機械自增強型復(fù)合結(jié)構(gòu)可降解血管支架，本研究采用聚合物絲線經(jīng)編織和熱處理技術(shù)，開發(fā)了一種復(fù)合結(jié)構(gòu)可降解血管支架。

2021/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：適用于單一血管部位的血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲類產(chǎn)品在命名時需注意什么？

2023/02/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

心血管疾病是危害人類健康的常見疾病之一，其主要和輔助的治療手段為血管移植，由于自體血管來源有限，因此臨床上需要大量的人工血管作為移植替代物。

2023/08/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

目前強生有兩種類型的IVL產(chǎn)品---一種球囊形的Shockwave IVL和一種非球囊形的Shockwave Javelin。這兩種產(chǎn)品都能夠用于外周動脈疾病治療，包括髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈和腘下動脈在內(nèi)的外周血管系統(tǒng)中的鈣化病變進行血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）輔助的修飾和穿越。Shockwave Javelin是首款將沖擊波前置IVL平臺（Forward IVL Platform） 的特點是具有一個位于導(dǎo)管尖端遠端的單一發(fā)射器，能夠

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是供注冊申請人和技術(shù)審評人員使用的指導(dǎo)性文件,但不包括審評審批所涉及的行政事項，亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行，應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。如有能滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但應(yīng)提供詳細的研究資料和驗證資料。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享