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光子計(jì)數(shù) CT（PCCT）歷經(jīng) 25 年，從理論構(gòu)想逐步發(fā)展成為臨床可用的先進(jìn)設(shè)備，為醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域帶來了新的變革。

2025/05/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)療器械行業(yè)中技術(shù)壁壘最高的細(xì)分市場。在市場需求及政策紅利的雙輪驅(qū)動(dòng)下，中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場將持續(xù)增長。

2023/10/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

已注冊CT設(shè)備的高壓發(fā)生器增加型號(hào)，是否可作為同一注冊單元申報(bào)？

2025/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2月22日，西門子醫(yī)療X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 -- NAEOTOM Alpha（光子計(jì)數(shù)CT）正式獲準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，即“綠色通道”。這是迄今首個(gè)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的全身CT產(chǎn)品，從申請(qǐng)遞交到創(chuàng)新公示僅用時(shí)54天。

2022/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)報(bào)道，“新十條”落地將近一個(gè)月，第一批奧密克戎感染患者逐漸轉(zhuǎn)陰，但咳嗽、胸悶氣短等癥狀仍在持續(xù)?！靶鹿诤筮z癥”“白肺”“心肌炎”等成了新冠康復(fù)患者新的焦慮來源。

2023/01/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

“最優(yōu)空間分辨力達(dá)50微米，可以分辨2根發(fā)絲粗的結(jié)構(gòu)與病變，清晰識(shí)別耳部的微小結(jié)構(gòu)，能夠準(zhǔn)確診斷以前‘看不清’的耳部病變……”在今年9月初北京國際服貿(mào)會(huì)上，工作人員這樣介紹由北京友誼醫(yī)院副院長、影像中心主任王振常教授牽頭研制的世界首臺(tái)十微米級(jí)臨床耳科CT設(shè)備。

2021/09/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文對(duì)CMDE醫(yī)療器械審評(píng)共性問題進(jìn)行了匯總。

2022/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)CT用管組件可靠性評(píng)價(jià)的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中的內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)具體的產(chǎn)品特性對(duì)注冊申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

PET/CT產(chǎn)品注冊申報(bào)時(shí)，若其中的CT已取得注冊證書，CT相關(guān)的綜述資料、研究資料應(yīng)如何提供？

2019/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

廣東省特種設(shè)備檢測研究院等單位的科研人員對(duì)比分析了聲發(fā)射檢測方法、紅外熱成像檢測方法、工業(yè)CT方法等纏繞層內(nèi)部缺陷檢測方法，提出了多方法結(jié)合的檢測方式。

2024/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享