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金屬學(xué)和熱處理知識(shí)大全

2019/11/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)和正弦振動(dòng)試驗(yàn)的區(qū)別

2019/12/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

消毒和滅菌的區(qū)別及微生物檢測(cè)中常用的滅菌和消毒方法匯總

2022/08/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將目前歐美等國(guó)家與 PAT 概念、方法、應(yīng)用和監(jiān)管相關(guān)的主要標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則加以總結(jié)和分析，以幫助國(guó)內(nèi)制藥領(lǐng)域更好地理解和應(yīng)用這項(xiàng)技術(shù)。

2023/11/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在本文中，本人結(jié)合自己的經(jīng)驗(yàn)和理解，重點(diǎn)剖析和闡述了上述指南中關(guān)于藥品共線生產(chǎn)的基本原則和要求，以期共同提升對(duì)該問(wèn)題的認(rèn)識(shí)，同時(shí)也歡迎同仁補(bǔ)充和指正。

2024/02/02 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

【問(wèn)】企業(yè)同時(shí)具備藥品和器械品種，生產(chǎn)線獨(dú)立，質(zhì)量體系獨(dú)立，請(qǐng)問(wèn)生產(chǎn)和檢驗(yàn)人員是否需要藥品和器械獨(dú)立，不能兼任？質(zhì)量授權(quán)人是否需要獨(dú)立？

2024/04/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州和復(fù)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的神經(jīng)和肌肉刺激器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

歐盟MDR和IVDR對(duì)醫(yī)療器械和 IVD 的“投放市場(chǎng)”和“上市銷(xiāo)售”作了重要區(qū)分。了解這些概念對(duì)于制造商和經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商確保合規(guī)至關(guān)重要。

2025/06/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

細(xì)胞遷移和侵襲實(shí)驗(yàn)步驟與注意事項(xiàng)

2025/07/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

病毒和細(xì)菌樣本裂解方式有哪些？

2025/08/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享