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由中國、美國、歐盟和日本共同牽頭制定的電動汽車安全全球技術(shù)法規(guī)(EVS-GTR)在聯(lián)合國世界車輛協(xié)調(diào)論壇(WP29)第174次會議上,經(jīng)《1998年協(xié)定書》締約方投票表決,獲全票通過。
2018/06/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
白俄羅斯于2018年6月20日發(fā)布公告Resolution 469,正式通過了通信設(shè)備的技術(shù)法規(guī)TR 2018/024/BY ,定于2019年1月1日起強(qiáng)制實(shí)施。
2019/01/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則是對注冊申請人和審查人員的指導(dǎo)性文件,但不包括注冊審批所涉及的行政事項(xiàng),亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行,如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他技術(shù)論證方法,也可以采用,
2020/05/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則是供心電圖人工智能軟件的研發(fā)、生產(chǎn)和技術(shù)審評使用的指導(dǎo)性文件,不涉及相關(guān)行政審批事項(xiàng),亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行,應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。
2022/12/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則是供 DR 影像人工智能軟件研發(fā)、生產(chǎn)和技術(shù)審評使用的指導(dǎo)性文件,不涉及相關(guān)行政審批事項(xiàng),亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行,應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。
2022/12/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2025 年 12 月歐盟發(fā)布草案,統(tǒng)一電池標(biāo)簽格式與技術(shù)規(guī)范以配合相關(guān)法規(guī)實(shí)施,正公開征求意見。
2025/12/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2016年8月22日,歐盟發(fā)布通報(bào),為適應(yīng)法規(guī)(EC)No1272/2008關(guān)于物質(zhì)和混合物的分類、標(biāo)簽和包裝(CLP法規(guī))的技術(shù)進(jìn)步,本提案草案第10版擬通過編入新修訂的37種物質(zhì)統(tǒng)一分類與標(biāo)簽條目和尼古丁急性毒性評估(ATE)修訂CLP法規(guī)附錄VI表3.1。
2016/09/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指南的核心目標(biāo)是協(xié)同MDR/IVDR與AIA的合規(guī)要求,同時(shí)確保AI醫(yī)療器械的安全性、透明性和倫理合規(guī)性。指南從7個(gè)方面逐步解答實(shí)際應(yīng)用中的常見問題,并強(qiáng)調(diào)技術(shù)文件、風(fēng)險(xiǎn)管理、數(shù)據(jù)治理和透明度作為貫穿始終的監(jiān)管重點(diǎn)。
2025/06/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
此技術(shù)法規(guī)于2018年3月12日向世界貿(mào)易組織(WTO)通報(bào),擬適用于其第二條所定義的機(jī)械、安全部件和起重設(shè)備,并旨在制定針對落入法規(guī)管控范圍之內(nèi)的上述設(shè)備在海灣合作委員會標(biāo)準(zhǔn)
2018/04/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本要點(diǎn)是對注冊申請人和技術(shù)審評人員的指導(dǎo)性文件,但不包括注冊審批所涉及的行政事項(xiàng),亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行,如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供詳細(xì)的研究資料和驗(yàn)證資料。應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的前提下使用本要點(diǎn)。
2022/12/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享