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非血管支架產(chǎn)品注冊常見問題答疑匯總

2022/08/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

如何劃分硬管內(nèi)窺鏡（第二類）產(chǎn)品注冊單元？

2022/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械申報(bào)注冊時(shí)如何填寫產(chǎn)品概述

2022/08/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文收集了部分省市在注冊體系核查過程中的常見問題

2022/08/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

中藥注冊申報(bào)中非臨床研究資料常見問題探討

2022/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新增生產(chǎn)地址應(yīng)該如何變更醫(yī)療器械注冊證？

2022/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分析了為什么醫(yī)療器械注冊核查一次性通過難。

2022/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊申報(bào)要求解讀與實(shí)踐

2022/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊人受托生產(chǎn)工藝驗(yàn)證文件

2022/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品注冊現(xiàn)場核查申請資料中的產(chǎn)品名稱

2022/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享