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本文匯總了GB/T 2423環(huán)境試驗(yàn)系列標(biāo)準(zhǔn)。

2024/07/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 9706.1 系列標(biāo)準(zhǔn)中的要求強(qiáng)制嗎？

2025/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GJB 9001C-2017 標(biāo)準(zhǔn)已正式發(fā)布！將于今年7月1日起正式實(shí)施。

2017/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 16886.1-2011把醫(yī)療器械分為與人體直接/間接接觸和與人體不直接/間接接觸兩類，其內(nèi)容不涉及與人體不直接/間接接觸的材料和器械，也不涉及由于機(jī)械故障引起的生物學(xué)危害。

2018/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 16886.1-2011的名稱修改為《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(yàn)》，這就非常明確地告訴我們，醫(yī)療器械（材料）的生物學(xué)評價試驗(yàn)屬于醫(yī)療器械風(fēng)險管理的范疇

2018/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)GB/T 16886.10-2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》，目前有三種測定化學(xué)物潛在皮膚致敏性的動物試驗(yàn)，其中包括兩個豚鼠試驗(yàn)和一個小鼠試驗(yàn)。

2024/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于優(yōu)化新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)建議及審評審評有關(guān)工作的通知。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10月13日，國家藥監(jiān)局召開GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作推進(jìn)會，提出明確工作要求，督促落實(shí)各方責(zé)任，確保新版GB 9706.1及配套標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施工作平穩(wěn)有序。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。

2022/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】實(shí)施新版GB 9706.1系列標(biāo)準(zhǔn)的變更注冊，能否與其他方面的許可事項(xiàng)變更（如增加功能、刪減型號或者其他非GB 9706.1系列的標(biāo)準(zhǔn)更新）同時進(jìn)行？

2024/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 15193食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)毒理學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)系列標(biāo)準(zhǔn)

2015/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享