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去年12月10日國家局綜合司已經(jīng)公開征求《GB 9706.1-2020及配套并列、專用標(biāo)準(zhǔn)實施細則(征求意見稿)》意見。根據(jù)征求意見稿的內(nèi)容,目前與GB9706.1-2020配套的7個并列標(biāo)準(zhǔn)已全部發(fā)布,專用標(biāo)準(zhǔn)正逐批發(fā)布。關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)實施日期,在征求意見稿中也分為兩不同的時間點。
2022/01/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Q:脈搏血氧儀專標(biāo)YY9706.261-2023于2026年1月15日實施,產(chǎn)品何時實施GB9706.1-2020?
2023/06/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,對于GB 9706.1-2020及配套標(biāo)準(zhǔn)實施,國家藥監(jiān)局發(fā)布了標(biāo)準(zhǔn)實施的有關(guān)工作通告,以及兩篇對于通告的解讀,本文對通告及解讀內(nèi)容進行了整理和匯總。
2023/04/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文只就所示路徑的爬電距離、電氣間隙的計算按照GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)進行驗證,路徑的符合性或在文字中加以修改,不作判定。
2022/04/27 更新 分類:檢測案例 分享
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實施有關(guān)工作的通告》(2023年第14號,以下簡稱通告)。
2023/04/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
隨著GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)實施日期的臨近,大家對這一標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)注度也愈來愈高。本期文章匯總了幾個問題,以供大家參考。
2023/06/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
有源醫(yī)療器械內(nèi)置充電電池GB 9706.1-2020中條款 15.4.4 指示器的問題。
2024/06/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了?醫(yī)用電氣設(shè)備安全試驗GB 9706.1-2020關(guān)鍵元器件清單。
2024/11/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹GB 9706.1-2020 中 8.5.2.3 條款,明確醫(yī)用電氣設(shè)備連接器的安全要求,以保障患者安全。
2025/12/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
相較于GB 9706.1-2007,GB 9706.1-2020中新增了一個概念——PEMS,且提到風(fēng)險管理計劃中應(yīng)包括PEMS確認計劃。那么到底什么是PEMS?而PESS又是什么?
2024/08/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享