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GB 9706.1-2020與IEC 60601-1 Ed 3.2 主要差異對(duì)比.

2025/03/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》將于2023年5月1日實(shí)施。

2022/06/17 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

國(guó)家藥監(jiān)局消息，為做好GB9706.1-2020及配套并列、專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《GB 9706.1-2020及配套并列、專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》

2021/12/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了GB9706.1-2020新版標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)要求。

2023/10/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)檢查清單-GB 9706.1-2020

2025/01/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了GB 9706.1-2020版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化.

2022/07/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 9706.1-2020對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備中電池的要求

2022/10/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分析了新國(guó)標(biāo)GB 9706.1-2020對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)的影響。

2023/03/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 9706.1-2020中熔斷器和過(guò)電流釋放器要求關(guān)注點(diǎn)。

2025/10/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

請(qǐng)問(wèn)可以在GB 9706.1-2020變更注冊(cè)的新證未下來(lái)之前，先提交執(zhí)行GB 9706.1-2007的技術(shù)要求去申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)嗎？

2025/04/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享