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近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于優(yōu)化新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)建議及審評審評有關(guān)工作的通知。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY 0505醫(yī)用電氣電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)作為與GB 9706.1醫(yī)用電氣安全標(biāo)準(zhǔn)并列的醫(yī)用電氣設(shè)備通用安全標(biāo)準(zhǔn)，對于控制產(chǎn)品電磁兼容指標(biāo)，保證人民群眾用械安全起著重要的作用

2018/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

6月2日，3項(xiàng)環(huán)境試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 2421-2020、GB/T 2423.27-2020、GB/T 2423.51-2020 由國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會批準(zhǔn)發(fā)布。

2020/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 39063-2020《消費(fèi)品召回 電子電器風(fēng)險(xiǎn)評估》于2020年9月29日發(fā)布，將于2021年4月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)由全國產(chǎn)品缺陷與安全管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（TC463）歸口，由中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院產(chǎn)品安全研究所（總局缺陷產(chǎn)品管理中心）等單位承擔(dān)起草工作。

2020/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研發(fā)在對產(chǎn)品的預(yù)期用途及功能進(jìn)行分析后，覺得產(chǎn)品應(yīng)該滿足GB 9706.227-2021標(biāo)準(zhǔn)而不是GB 9706.225-2021標(biāo)準(zhǔn)，如果直接將技術(shù)要求中的標(biāo)準(zhǔn)更換成GB 9706.227-2021，且只提供GB 9706.227-2021測試報(bào)告，是否滿足要求？

2025/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)中涉及的風(fēng)險(xiǎn)管理是什么？

2022/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)在產(chǎn)品需要進(jìn)行GB9706的變更，想了解變更注冊是向國家藥監(jiān)局申報(bào)還是向省藥監(jiān)局申報(bào)呢？以及可以先延續(xù)后變更GB9706嗎？

2024/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 38598—2020《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》國家標(biāo)準(zhǔn)第1號修改單即將于2025年5月1日實(shí)施，請相關(guān)企業(yè)加以重視，按照新標(biāo)要求設(shè)計(jì)標(biāo)簽說明書內(nèi)容。

2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療產(chǎn)品的變壓器直接影響醫(yī)療產(chǎn)品的安全性和可操作性，因此，變壓器安規(guī)試驗(yàn)在醫(yī)療產(chǎn)品電氣安全檢測中是至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。現(xiàn)以符合國標(biāo) GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》要求的變壓器為例，歸類試驗(yàn)中常見問題并分析總結(jié)，探討解決方案，以期為相關(guān)人員提供參考。

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近日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)《涂料中有害物質(zhì)限量 第1部分：建筑涂料》（GB 30981.1-2025），該標(biāo)準(zhǔn)整合了現(xiàn)行的《建筑用墻面涂料中有害物質(zhì)限量》（GB 18582-2020）與《室內(nèi)地坪涂料中有害物質(zhì)限量》（GB 38468-2019），并將于 2026 年 6 月 1 日起正式實(shí)施。

2025/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享